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巴西是拉丁美洲最大的醫療設備市場，擁有完善但復雜的監管體系。巴西的醫療器械監管局（ANVISA）監管。巴西的基本法規和醫療設備分類方案與歐洲MDD2017/745 /EEC中的法規相似。YOHO...
國外
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如果您的醫療產品計劃進入加拿大市場，首先要進行產品注冊登記以獲得許可證書，分別是醫療器械機構許可證書（MDEL）和醫療器械許可證書（MDL）。 &nb...
廣東廣州市
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PureFDA專注提供FDA醫療廠家注冊和產品上市快速服務。我們的專家可以就醫療器械的法規要求提供最專業的建議。我們會為您量身打造FDA注冊上市的最佳解決方案，在美國FDA認證各個環節均能提供完...
廣東廣州市
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食品/化妝品/激光類產品/醫療器械產品FDA注冊，3-5天下證
廣東深圳
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醫療器械510（K）注冊 醫療器械FDA510(K)注冊，因其相應FD&CAct第510章節，故通常稱510(K)注冊。510（k）為醫療器械在美國上市...
上海
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美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration,簡稱FDA)對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。...
湖南
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李工：13528413139固話：0755-61903663QQ：2851288658深圳市環測威檢測技術有限公司地址:深圳市寶安區西鄉固戍華洋科技園E棟1樓FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：&...
廣東
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專門從事境內醫療器械注冊境外進口醫療器械注冊醫療器械生產許可證咨詢服務醫療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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