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出口歐盟市場，CE認證必不可少。按照歐盟委員會在3月13日發布的日志，對于護目鏡面罩（包括具有防御病毒功能）出口歐盟都需要符合PPE法規(EU)2016/425，并提出了符合性評價和市場監督程序的...
國外
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上海復世認證有限公司在辦理醫用鑷子TFDA認證方面具有一定優勢，其專業團隊熟悉TFDA法規和注冊流程，能提供一站式服務。以下是我公司協助辦理醫用鑷子TFDA認證的一般流程：準備階段...
國外
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上海復世認證有限公司辦理石膏繃帶TFDA認證的流程如下：前期準備 確認產品分類：明確石膏繃帶在TFDA的分類，不同類別審批要求和流程不同。選擇認證代理人：若企業不...
國外
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上海復世認證有限公司在手術帽TFDA認證咨詢辦理方面具有一定的優勢，以下是相關介紹：服務內容 法規解讀與指導：為企業詳細解讀TFDA的各項法規、標準和指南，幫助企業...
國外
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上海復世認證有限公司代辦醫用紗布繃帶TFDA認證的流程如下：確定產品分類 根據泰國《醫療器械法》和《醫療器械注冊條例》，確定醫用紗布繃帶的具體分類，通常為低風險類別，...
國外
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上海復世認證有限公司在認證領域具有一定的專業性和優勢，為醫用紗布繃帶的TFDA認證一站式服務，以下是具體介紹：公司優勢 專業團隊：擁有專業工程師、咨詢師、法規專...
上海
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上海復世認證有限公司對創口貼的泰國TFDA認證及一類醫療器械認證提供幫助，以下是具體介紹：公司優勢 專業團隊：擁有醫學、藥學、生物學、質量管理等多領域專業人才，熟...
上海
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泰國TFDA認證是由泰國食品藥品監督管理局（TFDA）頒發的認證，旨在確保醫療器械在泰國市場上的安全性、有效性和質量。它是對醫療器械進行注冊和審批的過程，確保該產品符合泰國的法規和標準。...
上海
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醫用口罩出口俄羅斯需要申請俄羅斯醫療器械注冊證和GOST-R合格證書。2020年4月3日N430關于醫療器械國家注冊規則的修正案。*由于該產品是醫用口罩，因此，必須在這些產品上獲得醫療設備的證...
上海
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巴西是拉丁美洲最大的醫療設備市場，擁有完善但復雜的監管體系。巴西的醫療器械監管局（ANVISA）監管。巴西的基本法規和醫療設備分類方案與歐洲MDD2017/745 /EEC中的法規相似。YOHO...
國外
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首先我們需要知道什么是TPD,TPD是煙草產品指令（TobaccoProductsDirective)的全稱，那么TPD即時煙草指令，那么每個國家都需要對煙草進行管控在歐盟，電子煙是按照娛樂消費產品被規范...
廣東
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注射泵僅僅是用于臨床輔助治療的醫療器械產品，因此沒有禁忌癥的要求。臨床使用時具體的用藥劑量和參數設定需按照臨床診斷結果和藥品使用說明書的要求。根據最新規定，醫療器械在俄羅斯等海關聯...
國外
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如果您的醫療產品計劃進入加拿大市場，首先要進行產品注冊登記以獲得許可證書，分別是醫療器械機構許可證書（MDEL）和醫療器械許可證書（MDL）。 &nb...
廣東廣州市
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PureFDA專注提供FDA醫療廠家注冊和產品上市快速服務。我們的專家可以就醫療器械的法規要求提供最專業的建議。我們會為您量身打造FDA注冊上市的最佳解決方案，在美國FDA認證各個環節均能提供完...
廣東廣州市
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2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案發布，同年3月，歐盟成員國一致投票表決同意MDR。2017年5月5日，歐盟正式對外宣MDR法規內容。MDR新法規將取代現行的有源醫療器械指令90/385/EEC（AIMDD...
廣東廣州市
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ISO認證專家 18912610761 www.kniso.com.cn 超值服務 價格公道 專業快速 蘇州科能企業管理顧問有限公司成立于2012年2月...
江蘇
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ISO認證專家 18912610761 www.kniso.com.cn 超值服務 價格公道 專業快速 蘇州科能企業管理顧問有限公司成立于2012年2月...
江蘇
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食品/化妝品/激光類產品/醫療器械產品FDA注冊，3-5天下證
廣東深圳
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醫療器械最終質量的保證必須依靠整個生產過程中的良好管理，才能降低最終產品出現不合格的風險，使醫療器械的安全性加強。所以企業在建立質量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產品質量...
廣東
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OHSAS18000職業安全衛生管理標準是1999年英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織提出的，是繼ISO9000、ISO14000之后又一世界各國通用的管理標準。1999年10月中國國家經貿委頒布了中國職...
廣東廣州市
