新冠肺炎疫情全球蔓延，我國較大的防疫用品產能為世界各國做好疫情防控提供了重要的物資保障。一端是各國對于防疫用品的迫切需求，另一端是我國企業順利出口防疫用品的急迫，認證是其中重要一環。認證，被稱為市場經濟“信用證”、國際貿易“通行證”，其本質屬性是傳遞信任、服務發展。然而，個別機構肆意牟利、虛假認證甚至買證賣證，損害了認證活動的信譽，擾亂了認證市場秩序，影響了口罩、防護服等防疫用品順利出口。近日，市場監管總局及時部署開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，規范認證市場秩序，幫助我國防疫用品順利進入國際市場，有力支持全球抗擊疫情工作。 聚焦問題兩手抓 質量認證真正發揮傳遞信任的作用，關鍵在于確保認證的真實性、有效性。在防疫用品出口過程中，認證的真實性、有效性不僅關乎企業權益，更關乎國家形象和世界疫情防控。 隨著我國疫情防控形勢持續向好，我國防疫用品企業積極開展防疫用品出口業務，支持全球抗疫。然而，個別機構不具備合法資質，擅自提供相關認證服務，使企業受騙上當；有的偽造冒用認證證書、標志，假冒認證產品；有的認證機構規則意識和服務意識欠缺，不嚴格按照標準、規則開展認證活動，隨意提高認證收費標準等。 這些問題被第一時間匯總至市場監管總局黨組。 4月1日 總局召開專題會，傳達黨中央、國務院重要指示批示精神。認證監管司以高度的政治責任感，聚焦問題，精準施策，爭分奪秒抓落實。 4月3日 《市場監管總局關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》正式下發，明確四方面整治重點：偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標志的違法行為；未經批準擅自在我國境內從事認證活動的違法行為；認證機構認證活動不規范的問題；認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等認證價格違法問題。 4月5日 認證監管司有關負責人出席國務院聯防聯控機制新聞發布會，就認證領域專項整治和幫扶企業順利出口防疫用品等回答記者提問。 4月8日 總局召開視頻會議專門部署防疫用品領域認證活動專項整治行動暨加強質量標準服務工作，總局相關司局及20個防疫用品生產出口量較大的省區市市場監管部門參加會議。防疫用品領域認證活動專項整治全面展開。 市場監管總局第一時間成立由相關司領導、相關處室人員組成的專項整治工作組，下設整治工作推進組、認證服務組、信息統計暨風險監控組和綜合宣傳組，各司其職。同時，認證監管司發出《關于進一步明確專項整治工作有關事項的函》，就有關具體事項提出明確要求，組織8家具有CE認證能力的認證機構召開座談會，深入了解情況。 4月13日 認監委發出《關于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知》，要求認證機構公開認證信息、自查認證證書、嚴把認證質量、做好認證服務，切實提升認證實施有效性。 從防疫用品出口中認證環節存在的問題看，很多企業不了解國外市場準入要求、認證制度以及哪些認證機構具有合法資質。這種現狀不改變，就很難從根本上鏟除防疫用品出口過程中認證亂象滋生的土壤。 市場監管總局急企業所急、想企業所想，堅持整治與服務兩手抓，強化信息公開和政策解讀，深入企業釋疑解惑、排憂解難。 幫扶越到位，整治的基礎就越扎實。切中企業實際需求，認證監管司協同相關司局編制的《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》（第一版）于4月5日正式發布。該指南權威梳理歐盟及美國對于防疫用品的相關準入要求，公布國內具有相應資質能力的認證機構名錄，為企業全面、快捷地了解出口國相關要求提供了精準指導。4月16日，更新后的第二版指南再次發布，相關信息更全面、實用性更強。 上述指南通過多渠道大力宣傳，得到了社會各界廣泛好評。一位網友在發布指南的微信公眾號上留言說：這樣的信息發布及時、權威、實用，這才是精準幫扶！ 聞令而動齊落實 4月8日，市場監管總局召開視頻會議，對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動作出具體部署，要求明確工作定位、突出問題導向、迅速查處案件、深入企業幫扶、加大宣傳力度。會議強調，對內要加強橫向協同，注重發揮認證監管、執法稽查、價格監督、質量監督等監管職能的合力，實施綜合整治；對外要加強與商務、海關等部門的協同配合，加強信息共享、監管聯動。 各地聞令而動，通過多種途徑摸查轄區口罩、防護服等防疫用品的生產出口企業底數；摸清企業是否取得出口認證、認證類型、認證模式、認證依據標準、獲證時間、發證機構、認證費用等信息。針對排查收集的信息再進行梳理分析，核實相關行為的合法合規性，結合企業反映、當事人舉報、網絡輿情監測等多種途徑，深挖細查問題線索，做到有的放矢。 上海市市場監管局 通過網絡排查發現，一些個人和組織以牟利為目的，通過網絡平臺、短信等方式發布“可快速辦理CE認證”等信息，誘導企業委托其代理實際無效或者沒有必要的所謂“CE認證證書”，并以此收取高額費用。該局查明，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司（ECM）在（EU）2016/425（PPE）領域并非獲得授權的公告機構，不能對個人防護口罩進行CE認證。 安徽省市場監管部門 積極行為，著力強化綜合執法，及時發現相關認證違法違規行為線索；加強跨區域聯動，并與公安、海關、商務等部門協同配合，加快查辦違法案件，從重處罰，形成震懾效應。 湖北省市場監管局 全面排查認證從業機構開展認證活動情況，對排查發現的認證違法違規線索迅速開展調查取證，集中力量進行查處，依法從嚴打擊，曝光典型案例。同時，深入企業開展相關知識宣講，指導企業選擇合法合規認證機構進行相關認證，助力企業復工復產、轉產擴產，促進本省防疫用品順利出口。 廣東省市場監管局 收到廣州某公司涉嫌違法開展CE、FDA認證活動線索后，立即組織會商，梳理分析該公司涉嫌未經批準擅自開展認證活動的相關情況，確定辦案思路。目前，廣州市番禺區市場監管局已依法對該公司予以立案調查，對于該公司出具的4份CE、FDA證書，也及時查清了流向，避免了無效認證證書帶來更嚴重的后果。 江蘇、河南等地市場監管部門 組織口罩、防護服等防疫用品出口認證線上培訓，提升監管人員業務水平，增強企業合規意識。 各地市場監管部門在開展整治行動的同時，加大宣傳力度，答疑解惑，加強提示警示，幫助防疫用品企業儲備充足的專業知識，增強質量意識，順利開展出口業務；暢通投訴舉報渠道，及時受理12315互聯網平臺和12315熱線接收的相關線索，及時跟進調查，堅決依法查處。 截至目前，全國31個省級市場監管部門全部啟動整治行動，層層落實、壓茬推進，確保了專項整治行動有力、有效。 科學治理促長效 認證是市場經濟條件下加強質量管理、提高市場效率的基礎性制度，能夠幫助企業持續改進質量管理，不斷提高產品和服務質量。 對于市場監管而言，充分發揮質量認證的作用，借助認證機構把監管要求傳導到企業身上，能夠有效提升監管的科學性、公正性，進而收到“四兩撥千斤”的效果。 正因如此，市場監管總局自組建以來始終重視認證市場監管工作，持續開展認證行業整治行動。 以去年為例，全國市場監管部門共查處87家認證機構違法違規開展認證活動的違法行為，這個數量占認證機構總數約15%。其中，撤銷5家認證機構資質，對2家未經批準在我國境內開展認證活動的外國認證機構予以警示公告；對電商平臺銷售的認證產品加強核查，下架問題商品1743萬件，維護了消費者合法權益。 新冠肺炎疫情發生后，市場監管總局第一時間下發通知，采取了一系列優化質量認證服務的舉措，比如為企業提供線上認證服務、減免認證收費、延長證書效期、開辟CCC免辦綠色通道等，全力支持疫情防控和復工復產；同時加大監管力度，查處多起涉及口罩等防疫用品的認證違法案件。 在我國，醫用口罩、醫用防護服、呼吸機等產品并非強制性認證產品，而是依法實施醫療器械注冊制度。在歐盟，口罩、防護服等CE標志制度內產品，必須加貼CE標志才能在歐盟市場銷售。按照歐盟規定，不同產品采用不同的評價方式加貼CE標志。絕大部分產品是企業采取自我符合性聲明方式即可加貼CE標志，只有少量風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的認證機構進行認證后方可加貼CE標志。美國則對醫用口罩等實施FDA（美國食品藥品監管局）注冊管理制度，經過注冊許可方可進入美國市場銷售。 事實上，目前法律法規所規定的認證監管范圍是我國境內的第三方認證活動，而外界所稱的防疫用品“出口認證”，有些并非法定的認證監管范圍。如何在依法實施監管的前提下有效解決問題，考驗著監管部門的科學治理能力。 此次市場監管總局針對防疫用品出口過程中認證活動存在的一些問題，開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治，不僅契合了防疫用品出口需求，對于助推我國防疫物資質量提升，維護國家信譽，更具有深遠意義。 全國市場監管部門將圍繞推動質量認證“市場化、國際化、專業化、集約化、規范化”發展，在鞏固深化整治成果的基礎上，突出加強監管制度建設、監管機制創新和監管能力提升；建立完善認證質量分析、風險監測、失信懲戒等監管機制，促進認可約束、行業自律、社會監督等多方共治，大力推進認證行業健康長效發展，更好地發揮質量認證傳遞信任的作用。