普遍地重視ISO9001質量管理體系要求的學習，而輕視對ISO9000質量管理體系基礎與術語的學習，這導致對一些基本原則與概念的模糊不清。對基本原則與概念的不明白必然導致行動的混亂。根據最新版標準ISO9001:2015的要求，公司全面升版更新了質量管理體系文件，增加了背景環境的識別分析、理解相關方的需求和期望、公司風險評估和管控等方面的要求，尤其是強調以顧客滿意為導向的管理理念，使公司的質量管理向著更有助于服務客戶、滿意客戶的方向邁進，為生產優質產品、提升產品競爭力、贏得公司信譽保駕護航。

以上三點問題又可歸結為對ISO9000質量管理體系標準的理解。就此，我僅就學習該標準的方法作一點拋磚引玉的闡述。這個方法是重在“理解”形成的邏輯過程，也可稱之謂“思路”，而不在于對標準條文的解釋作出最終的“結果或定論”。我想這個“思路”對標準的理解是最重要的，“結果或定論”是次要的。正如筆者一直認為的：在審核實踐中，審核結論（包括審核發現）本身可能不是最重要的，形成審核結論的證據搜集過程及有關審核發現的形成過程才是最重要的。審核的增值性也恰恰就體現在審核證據搜集過程及有關審核發現的形成的邏輯過程中，而不在于審核結論包括有關審核發現本身。

質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。  

質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9001認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004-1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的ISO9000質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。

——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。