概述

根據REACH法規57條，被確定為高關注度物質SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一種或一種以上的危險特性的物質：

1. 第1類/第2類致癌、致畸、具有生殖毒性的物質，即CMR1/2類物質；

2. 持久性、生物累積性和毒性的物質，即PBT物質；

3. 高持久性、高生物累積性的物質，即vPvB物質；

4. 具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學證據證明對人類或環境引起嚴重影響的物質。

對于滿足REACH第57條規定的物質通常被認為是一種高度關注的物質(SVHC)。對于此類高度關注物質（SVHC），并且滿足以下條件，按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告：

(1)該物質已被列入須經許可才能允許使用的候選物質名單中(附件XIV)；

(2)該物質存在物品中的濃度大于0.1％(重量比W／W)；

(3)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸；

(4)該物質作為此項用途尚未被注冊過。

SVHC授權候選清單

成員國主管機關或機構可以通過提交符合上述特性的物質卷宗，提出將物質納入SVHC候選清單。利益相關方將受邀對卷宗中的物質進行評論，討論通過后該物質就確定為SVHC物質，即授權候選物質。

授權物質是從授權候選物質即SVHC物質中優先選取的一些物質，被列入附件XIV（授權清單）。供應鏈上的生產商、進口商或下游使用者需在日落之日前18個月向ECHA提交授權申請，獲得授權后才能獲得使用或投放歐盟市場的權利。