皮膚致敏試驗(皮膚變態反應試驗)找上海飛凡檢測中心24小時免費服務熱線：4007726386上海飛凡檢測，是國家認可第三方檢測服務機構，專業的毒性試驗服務機構！提供皮膚致敏試驗，急性眼刺激試驗，Ames試驗，化學品生殖/發育毒性撒選試驗，微核試驗，繁殖毒性試驗，皮膚刺激試驗，細胞毒性試驗，經口毒性試驗試驗。上海飛凡為企業提供檢測前的技術指導，檢測中的服務，檢測不通過的整改建議，等一站式檢測服務！ 皮膚致敏試驗(皮膚變態反應試驗)原理 具有致敏作用的化學物經一定途徑進入機體，與組織蛋白結合形成抗原，刺激活性細胞產生致敏淋巴細胞或體液抗體。 經過1-2周致敏期，使體內反應得到充分發展，形成一定數量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當再次接觸時使機體對該化學物產生感受性增高的狀態，以一定的異常形態表現出來。 應用標準 ISO 10993-10， GB/T 16886.10 致敏試驗常用的測試方法有：大劑量法和斑貼法兩種。 大劑量法試驗摘要： 試驗樣品采用豚鼠，評價其潛在的皮膚致敏反應，以0.9%氯化鈉注射液浸提樣品。將試驗樣品浸提液皮內注射10只豚鼠， 包扎并試圖誘發致敏，5只對照動物使用溶劑同法操作。恢復期內，10只受試豚鼠和5只對照豚鼠采用樣品浸提液進行激發試驗。 周期 測試周期如下表所示： 周期 產品 醫療器械 6-8周，詳情請聯系飛凡13764818040（黃工） 藥物 6-8周，詳情請聯系飛凡13764818040（黃工） 送樣要求 ISO 10993標準： 固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學品：25ml及以上 GB 16886標準： 固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學品：25ml及以上 涉及地區：廣東省、浙江省、福建省、海南省、云南省、廣西省、貴州省、新疆省、四川省、重慶市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江蘇省、甘肅省、寧夏省、內蒙古省、黑龍江省、吉林省、遼寧省、山東省、陜西省、山西省、河南省、河北省