口罩中環氧乙烷殘留的測定 方案背景 2020年，新型冠狀病毒肺炎在中國爆發，一時間全國上下，齊心協力共同抗擊疫情，此時的口罩成為了我們抗擊疫情的第一道防線，全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態，在所有口罩生產企業加班加點趕制口罩的同時，需要做到的是，不止在生產數量上達到要求，還要提供質量上的保障，所以口罩中環氧乙烷的殘留測定尤為重要。 方案簡介 環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。 GB/T16886.7-2015《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO最新的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效、精準的解決方案。該方案可以快速、高效、全面地解決醫療器械中殘留環氧乙烷的測定，并可實現無人值守，達到極高的自動化。