1、一桶25公斤產品取多個樣品，霉菌檢測結果出現多個差別比較大的結果，培養不在同一個時間，應該如何分析結果？

答：GB 4789.1-2016 3.3.1.3中規定，大于1000g的固態食品，應用無菌采樣器從同一包裝的不同部位分別采取適量樣品，放入同一個無菌采樣容器內作為一件食品樣品。以上操作目的是達到采樣的代表性。
首先，既然培養的是不同時間，那就代表不是同一個樣本。GB 4789.1-2016中7.3規定：剩余樣品和同批產品不進行微生物項目的復檢。如果是原物料，初次檢驗不合格，則建議直接退貨，特別是霉菌，產品發生局部污染的概率非常大。
其次，如果要評估檢測數據的可靠性：先排查取樣的規范性；再排查樣品的均質過程，操作稀釋過程，培養過程，讀平皿及記錄的檢測全過程。如果以上均沒有問題，排查霉菌培養箱是否有污染問題

2、VRBA驗證挑選菌落如沒有在15-150之間，該如何挑選？

答：少于10個菌落的挑取全部典型和可疑菌落，大于10個菌落的分別計數典型和可疑菌落，再根據典型和可疑菌落的比例對應挑取10個菌落進行證實試驗。

3、致病菌培養間與操作間，需要安裝指紋鎖嗎？致病菌培養間，能放一臺高壓鍋對培養基滅菌嗎？

答：安裝指紋鎖非強制性要求，但的確是作為進入生物安全風險等級相對高的區域的好的方式。作為致病菌檢測區域，無論是培養間還是操作間，均應歸入風險等級相對高的區域管控，故只需在總的進入口做好管控就行，不需要在每個房間都做管控。致病菌培養間可以放高壓滅菌鍋，但最好離培養箱遠一些，因為高壓滅菌鍋會產熱且有大量水蒸汽產生，如果能配套對應的排濕裝置則更好。

4、實驗室安裝了空調，要怎樣進行微生物監控？

答：無菌室安裝了空調，就可以納入無菌室整體環境監控計劃，無菌室建議每兩周進行一次滅菌效果驗證，并保存環境監控記錄。環境監控常用方式有：設備表面環節涂布、沉降菌、浮游菌。

5、明膠、果膠的微生物該如何檢測？

答：明膠、果膠的吸水性比較強，按方法標準操作1:10稀釋無法吸到液體進行下一步測試，故建議進行必要的方法偏離確認，可以嘗試第一步就做1:50或1:100的稀釋，為了不降低檢測方法的靈敏性，在第一個稀釋度可以對應相應的稀釋度，吸取5mL或10mL的稀釋液到14mm直徑的大平皿。以上方法確認過程及實驗數據建議形成報告，并經批準后再正式使用，同步建立內部方法SOP。

6、商業無菌如何判定菌落明顯增殖，做商業無菌鏡檢最低需要多少倍數顯微鏡？

答：GB 4789.26-2013 中規定：
6.8.2 染色鏡檢 與同批冷藏保存對照樣品相比，判斷是否有明顯的微生物增殖現象。菌數有 百倍或百倍以上的增長則判為明顯增殖。
3 設備和材料，f) 顯微鏡：10 倍～100 倍。

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