檢測認證人脈交流通訊錄
藍十字 類風濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
- 結構及組成/主要組成成分：試劑由鋁箔袋或塑筒包裝，鋁箔袋或塑筒內裝有相應人份的試劑和1支干燥劑。條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝，鋁箔袋或塑筒內裝有相應人份的試劑條和1支干燥劑；板型試劑由鋁箔袋包裝，鋁箔袋內裝有相應人份的板型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜（質控線C包被鼠抗人IgG多克隆抗體、檢測線T包被人變性IgG）、膠體金墊（含有膠體金標記的人變性IgG）、樣品墊（含緩沖液的玻璃纖維和無紡布）、塑料底片和吸水紙組成。板型在條型的基礎上增加塑料外殼。
稀釋液成分：磷酸鹽緩沖液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4。
適用范圍/預期用途：用于體外定性檢測人血清/血漿/全血樣本中的類風濕因子（RF）。
產品儲存條件及有效期：4～30℃避光干燥處密封貯存，有效期為2
注冊證編號：京械注準20162400269
注冊人名稱：藍十字生物藥業（北京）有限公司
注冊人住所：北京市昌平區科技園區中興路10號B201室
生產地址：北京市昌平區北七家科技園
產品名稱：類風濕因子（RF）檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別：第二類
型號規格：條型：單人份/袋，25人份/筒；板型：單支/袋，10支/袋。
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