檢測認證人脈交流通訊錄
艾博生物 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(乳膠法)
- 用 途：
- 適用范圍/預期用途 用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體
- 通用名稱： 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（乳膠法）
檢查項目： 血常規、尿常規、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查
應用科室： 兒科、產科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監護室
注冊證編號
國械注準20153400819
注冊人名稱
艾博生物醫藥（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
生產地址
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址）
產品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（乳膠法）
管理類別
第三類
型號規格
條型單人份：50人份/盒（帶一次性塑料吸管）；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（帶一次性塑料吸管）；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（不帶一次性塑料吸管）；板型單人份： 40人份/盒（帶一次性塑料吸管），1人份/盒（帶一次性塑料吸管），25人份/盒（帶一次性塑料吸管）
結構及組成/主要組成成分
包被用重組梅毒抗原、標記用重組梅毒抗原、鏈霉親和素結合物、生物素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；緩沖液；記錄表；一次性塑料吸管。（具體內容詳見說明書）
適用范圍/預期用途
用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。
產品儲存條件及有效期
應儲存于4～30℃，避光干燥處保存，禁止冷凍，有效期24個月。
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