檢測認證人脈交流通訊錄
北方 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（酶聯免疫法）
- 用 途：
- 本產品用于體外定量測定人血清中前列腺特異性抗原（PSA）的含量
- 產品名稱：前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（酶聯免疫法）
前列腺特異抗原（PSA）是分子量為34kD的單鏈糖蛋白，主要由前列腺管狀上皮細胞合成。它屬于絲氨酸蛋白酶的一種，有糜蛋白酶樣活性，是舒緩肽基因家族成員之一。 前列腺癌（PC）是老年男性的多發病，據國外報道PC占男性癌癥死亡的第二位。目前我國前列腺癌的發病率也急劇增加，應引起注意。前列腺特異抗原（PSA）有獨特的組織特異性，前列腺癌患者血清中PSA濃度升高，前列腺癌手術后，PSA濃度可逐漸降至正常，若手術后其濃度不降或下降后再次升高，應考慮腫瘤轉移或復發，因此PSA可作為監測前列腺癌病情變化和療效的重要指標，在臨床上被廣泛應用。 本試劑主要用于對已確診的惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，但其濃度高低與腫瘤的大小、生長、惡性程度以及分級/分期并無直接關系。在某些良性疾病（如前列腺炎等）亦可見該指標的升高[4]，該指標不宜用于一般人群的腫瘤篩查、早期診斷等用途。
醫療器械分類classify：III類
檢測目的Purpose：體外診斷
保存條件 Storage：2~8℃
計量單位 Storage：盒
樣本類型 Sample type：血清
sampleVolume：100μl
檢測范圍Detection range：2~32ng/ml
孵育時間 Incubation：1h
注冊證certification：國械注準20163402000
結構及組成/主要組成成分：校準品（S0~S5），酶結合物，顯色劑A，顯色劑B，終止液，濃縮洗滌液，預包被板，封板膜，封口袋。（具體內容詳見說明書）
適用范圍/預期用途：本產品用于體外定量測定人血清中前列腺特異性抗原（PSA）的含量。
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