為了規(guī)范國(guó)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)管理并提升化妝品產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)2015年12月15日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的文件–食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號(hào)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》，要求原持有的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在2016年1月1日至2016年12月31日內(nèi)取得新版的《化妝品生產(chǎn)許可證》。從2017年1月1日起，無(wú)新《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)將不能繼續(xù)生產(chǎn)。這一新規(guī)簡(jiǎn)稱“二證合一”。

    各生產(chǎn)企業(yè)如要辦理二證合一，必需提供證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng) 過國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。 檢測(cè)的詳細(xì)項(xiàng)目有： ①生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求（pH值除外）； ②車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告，空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強(qiáng)度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置； ③生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于450lx。 ④生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件，參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；