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對應法規：歐盟
CNAS認可項目：是

RECAH155項檢測相關信息 REACH制度影響對中國出口貿易的影響 1、影響產業范圍廣：除了對化工企業有直接影響外，REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響，所涉及的產品有100多萬種。 2、企業出口成本大大增加：據歐盟估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。 3、要求的數據量大：REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件，涉及的數據量復雜龐大。 REACH 指令的介紹什么是REACH——“Registration，evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。 REACH 的目的保護人類健康和環境；保持和提高歐盟化學工業的競爭力；增加化學品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。從實質意義上講，REACH法規將促進化學工業的革新，使其生產更安全的產品，刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同，REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系，使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。實施時間表　Timetable 2007年6月1日 REACH正式實施　　 2008年6月歐盟化學品管理機構（European Chemicals Agency，ECHA）成立并開始運行　　 2008年6月1日~12月1日分階段物質（Phase-in Substances）預注冊　　 2009年1月成立物質信息交換論壇（SIEF）　　 2010年12月年產量或進口量1000噸以上的化學物質；年產量或進口量1噸以上的根據指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質；年產量或進口量100噸以上根據指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環境長期負面影響的高水生物毒性的物質完成注冊　　 2013年6月年產量或進口量100噸以上的化學物質完成注冊　　 2018年6月年產量或進口量1噸以上的化學物質完成注冊　　注：2008年6月1日后正式接受提交注冊文件。　　化學物質在歐盟內生產和銷售必須在規定的注冊最后期限之前進行注冊，新化學物質必須在投放市場前進行登記。我們可以提供以下服務： 1. 專業的檢測服務 ■ 專業的SVHC物質檢測服務 ■ 附件ⅩⅦ中限制物質檢測服務 ■ SDS（化學安全數據表）的編制 2. 供應鏈信息的收集及傳遞 ■ 列出產品中的所有物質清單 ■ 數據查詢，收集物質現有數據 ■ 準備化學數據表 ■ 發現缺少的信息，獲得新的數據/提出測試方案 ■ 分析暴露可能 3. 文件整理與編寫： ■ 可進行化學品安全評估（CSA），編寫化學安全報告（CSR） ■ 化學品安全性質預測（QSARs）技術 ■ 技術檔案的整理與編寫 4. 提供專業建議： ■ 化學安全評估的毒理性及生態毒理性試驗的專家建議 ■ 尋找產品中化學成分的代替品及改良品的指導 ■ 生產、貯運及供應鏈的管理措施指導注冊 Registration 要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用于各種產品中的化學物質注冊其基本信息。只有通過注冊的物質才能在歐盟內生產或進口。　　每一個物質的生產商和進口商須向化學管理署提交該物質的注冊檔案，并繳納相應的費用。但是要求聯合提交同一個物質的注冊信息，即遵循“一個物質，一次注冊”原則。作為聯合注冊的成員，可以與其他成員共同分攤注冊的費用。　　為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交，提交給化學署的注冊檔案需電子化處理。化學管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期，并立刻把這些信息傳遞給注冊人。　　在提交注冊文檔后的三周內，化學署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認，以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整，化學署將在注冊提交之日起的三周內，通知注冊人在規定的期限內提交進一步信息，把注冊檔案補充完整。　　對于分階段物質，提供了預注冊程序。通過預注冊的物質，就可以繼續在歐盟內生產和銷售，只須在規定的最后期限前通過正式注冊。　　對于分階段物質，在期限內有大量的注冊需要完成。因此，化學署對于每個提交的注冊，需要在在3周內檢查注冊的資料是否完整；但是對于在截止日期前2個月內提交的每個注冊，歐盟將在3個月內來檢查注冊是否完整。　　注冊人需要在設定的期限內向化學署提交更新的檔案，要求提交缺少的信息。然后化學署確定這些信息的提交日期，在3個星期內對更新的檔案再進一步檢查其完整性。　　如果注冊人沒在期限內能完成注冊，注冊將被化學署拒絕，制造商或進口商將不能開始或繼續物質的制造或進口。　　如果有必要，化學署將會轉送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結果給成員國當局，制造商和進口商確立能夠實施行動。為不完整的檔案提交的補充信息，連同第二次完整性檢查的結果提交給主管機關。評估 evaluation 第一個目的：管理署評估工業界的測試方法以確保產品的安全性，并保證盡量減少或避免動物試驗。第二個目的：檢查是否符合注冊的要求。　　第三個目的：檢查該物質對人類健康和環境可能造成的危害。　　評估為管理當局提供了一系列方法去要求注冊人，及其少數的下游用戶，提供進一步的信息。

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