澳大利亞治療物品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）是澳大利亞治療商品的政府監督機構，規管澳大利亞的治療物品包括有藥物，醫療器械，基因科技，血液制品等。
澳大利亞的監管框架是基于全球協調工作組（GHTF的）的建議。該GHTF是國際監管事務部設立的，是為了協調國際醫療器械規管，由醫療器械的專家自愿參加的組織。任何澳洲銷售的醫藥產品都必須在TGA注冊獲得ARTG號碼，一個醫藥產品能否注冊成功取決于成分，功效等描述是否準確。澳大利亞監管系統的特點：
基于風險水平會進行方案分類；
遵守一系列基本原則，以確保只有安全，有效，優質的醫療器械才會被提供；
鑒于醫療器械的風險程度合格評定程序，根據ISO 13485:2016，證明符合質量管理體系的基本原則是必須的；
國際醫療器械參考標準認可，以證明符合基本原則；
對生產過程實施管理控制；
在澳大利亞治療物品登記冊（ARTG）上登記；
 實施上市后啟動監測系統，能及時警惕和報告不良事件。