ISO10993生物相容性測試是指材料在機體特???定部位產生的反應，也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內是否能夠“相容”，會不會對我們的人體產生傷害。 　　ISO10993生物相容性測試也叫醫療器械生物學評價;目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫療用品，包括醫療器械以及醫療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分： ISO10993生物相容性測試 　　第 1部分:評價與試驗; 　　第 2部分:動物保護要求; 　　第 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗; 　　第 4部分:與血液相互作用試驗選擇; 　　第 5部分:體外細胞毒性試驗; 　　第 6部分:植人后局部反應試驗; 　　第 7部分:環氧乙烷滅菌殘留量; 　　第 8部分:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南; 　　第 9部分:潛在降解產物的定性與定量框架; 　　第 10部分:刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗; 　　第 11部分:全身毒性試驗; 　　第 12部分:樣品制備與參照樣品; 　　第 13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量; 　　第 14部分:陶瓷降解產物的定性與定量; 　　第 15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量; 　　第 16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計; 　　第 17部分:可溶出物允許限量的確立; 　　第 18部分:材料化學表征。 　　測試項目比較多，但不是所有的產品都要做全套的測試項目，主要是根據產品的使用方法以及產品的作用性能決定的!目前做的多的測試主要是第 5部分:ISO10993-5體外細胞毒性試驗和第 10部分:ISO10993-10刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗。 　　ISO10993-5等同于國標的GB/T16886-5 　　ISO10993-10等同于國標的GB/T16886-10 　　目前國內能做ISO10993測試的機構不多，主要是一些大型外資測試機構和國內的部分研究院，而且測試周期和測試價格相差非常大，有的公司要1萬多，有的公司要四五千，所以企業在選擇測試機構的時候就會非常頭疼，不知道哪家機構是正規的，更不知道到底需要多少費。在選擇測試機構的時候我們需要注意一個非常重要的一點，就是要求檢測單位在出具的報告上面印上CMA或CNAS標志，不然該報告是沒有法律效應的。 我司主營： 美國防止兒童打開包裝測試（ASTM-D3475，CFR 1700.20，CPSC），除螨測試 、殺菌測試 、加拿大TSSA注冊，國際產品檢測認證（歐盟CE、美國FCC、日本PSE、尼日利亞PCSC 、肯尼亞：PVOC 、沙特:SASO ） ，食品級（歐盟食品級美國FDA 德國LFGB），環保指令：RoHS 、化學測試：Reach，歐洲授權代表、歐洲自由銷售證書等多項認證服務，歡迎咨詢！ 深圳市貝德技術檢測有限公司 中國合格評定國家認可實驗室（CNAS L7154） 歡迎來到深圳市貝德技術檢測有限公司網站 主要經營主營范圍包括：電子產品、機械產品、化學產品、玩具、建材、紡織品、農產品、安防產品的檢測與認證咨詢服務，屬于第三方獨立檢測機構。。 單位注冊資金未知。 你有什么需要？我們都可以幫你一一解決！我們公司主要的特色服務是：產品檢測認證,CE,FCC,FDA,PSE等，“誠信”是我們立足之本，“創新”是我們生存之源，“便捷”是我們努力的方向，用戶的滿意是我們大的收益、用戶的信賴是我們大的成果。

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