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一、 流程:
國家食品藥品監管總局進行注冊賬號申請-省級食品藥品監管部門審核-賬號激活-上傳符合要求的產品配方及銷售包裝-審核-獲取備案號,總局進行公示-省級食品藥品監管部門應當在備案后3個月內組織開展對備案產品的檢查,企業需準備好符合要求的產品生產工藝簡述、技術要求、檢驗報告、委托生產協議復印件。
二、 所需資料:
生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委托生產協議復印件(委托生產的產品)。
三、 檢測
1、 備案檢測項目:微生物五項+重金屬四項。
微生物五項:菌落總數、霉菌和酵母總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
重金屬四項:鉛、砷、汞、鎘
2、 風險物質檢測報告:根據配方確定是否有如二惡烷、石棉等有害物質,若有則需檢測有害物質含量是否超標。
3、 風險評估報告:國產非特的風險評估報告與毒理可二選一。