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  • 生物相容 植入試驗

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  • 對應法規：ISO 10993-6 GB/T 16886.6
    CNAS認可項目：是

  • 植入試驗是指植入器械植入到活體組織內的局部反應。此測試適用于植入材料。
    局部反應的評價根據試驗樣品引起的組織反映，與已經臨床確認可接受的醫療器械所用材料引起的組織反應進行比對并作出判定。
    根據植入的周期，可以分為：短期植入（12周以內）和長期植入（12周以上）。
    根據植入的部位，可以分為：皮下植入、肌肉植入和骨植入等。

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孫海芹

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