檢測過程為主線，包括任務登記與評審、任務下達、采樣、樣品登記與分配、數據輸入、數據審核、報告編制與簽發等全過程。按照ISO/IEC 17025規范中的樣品管理要求來設計工作流，以滿足不同行業實驗室的實際需求，具備優秀的靈活性和通用性。

1. 任務登記

委托客戶提出樣品委托檢測申請，實驗室服務部門受理委托申請，形成委托任務書（或協議、或合同），記錄全部委托信息。登記檢測樣品和項目信息，系統對樣品自動進行編號，可同時登記質控樣品；登記完樣品和項目信息，系統根據檢測單價可自動計算出檢測費用。支持條形碼功能：將樣品編碼信息轉變成條碼信息，并打印生成樣品標簽。

2. 任務下達

按照委托任務的檢測內容和要求生成任務單，發送到相關業務部門，繼續后面工作流程；系統用聲音和動態圖標方式自動提醒相關業務部門有新的任務到達。

3. 采樣

若客戶直接將樣品送到實驗室，可以省略此過程；需要現場采樣的，按照任務單要求，安排采樣任務，指定工作人員去現場采樣；完成現場采樣后，工作人員可輸入采樣信息。

4. 樣品交接

樣品到達實驗室后，進行交接，由樣品管理員記錄樣品交接信息；可通過條碼掃描器讀取樣品容器上的樣品條碼信息，自動識別待交接樣品。

5. 樣品分包

可對一個檢測任務部分或全部檢測項目需要進行分包，分包樣品及項目不進行內部分配，實驗室內部檢測人員不能進行數據輸入；分包樣品完成檢測后，分包數據由指定人員輸入至LIMS系統，并匯總到最終生成的檢測報告中。

6. 留樣

完成樣品登記后，可進行留樣，也可在樣品檢測完成后進行；記錄留樣信息，如留樣地點、留樣時長、留樣數量等；留樣到期后，自動提示用戶進行處理。

7. 安排檢測任務

完成樣品登記后，進行任務分配，按檢測樣品或項目指定檢測人員；可瀏覽當前檢測人員的工作分配情況；樣品登記后，系統采用動態圖標和聲音提示指定崗位有新樣品到來；分配任務時，自動顯示具備指定項目檢測能力的人員清單。

8. 樣品領取

檢測人員根據檢測工組安排表去領取樣品，樣品管理員記錄樣品領取信息。

9. 數據輸入

不同工作角色人員具有不同數據輸入權限，登錄到LIMS系統后，系統將自動列出當前用戶授權范圍內的檢測樣品及項目；輸入完數據后，自動提示審核人員進行數據審核；輸入完數據后，若檢測結果不符合控制標準，提示檢測人員或生成復測樣；輸入質控樣品檢測數據，自動判斷質控狀況；可上傳原始圖譜信息至系統中；可以附件形式將數據文件與指定檢測結果相關聯。

10. 數據審核

進入審核界面，自動顯示當前登錄用戶需要審核的樣品清單；可根據檢測項目原始記錄單信息完成檢測項目的逐一審核；可瀏覽原始圖譜信息及附件內容；完成指定環節的審核后，動態提示下一級別的審核人員；可拒審樣品，樣品被拒審后，可退回到前一級審核環節或直接到檢測崗位。

11. 報告編制

在檢測數據完成輸入和審核后，可生成檢測報告；報告格式可由用戶自行設計，不同類型的樣品可關聯不同的報告模板；完全開放的模板設計功能可以滿足任意復雜的報告或報表制作要求；報告可以是多頁的，系統具有自動分頁功能，并標識頁碼和頁數；報告中可插入圖片；在編制報告時可瀏覽與該檢測任務相關的全部信息，如委托任務書、檢測任務單、樣品交接記錄單、樣品領取記錄單、現場采樣記錄單、檢測原始記錄單等。

12. 報告簽發

在設計報告模板時，可設置審核級別。當報告生成后，不同級別的人員完成相應的簽核;可將報告發送給指定人員進行審核，并自動提示審核人員;可將電子簽名及電子印章關聯到報告中;記錄報告發出信息。

13. 報告輸出與存檔

已簽發報告保存在LIMS中，工作人員可打開瀏覽或打印；打印報告時，自動關聯打印信息，如打印人、打印時間等；報告可轉換成PDF格式，并通過電子郵件方式發送給遠端用戶；歷史報告全部保存在數據庫中，授權用戶可隨時查閱與打印；可根據客戶名稱、任務名稱與編號、樣品名稱與編號、日期等信息來查找歷史報告。

檢測數據管理

1. 數據查詢

查詢指定時間范圍內檢測任務的總數量、每個任務的工作狀態；按客戶名稱、任務名稱與編號、檢測依據、檢測項目等條件查詢一段時間內的檢測任務；查詢任務的工作流程及樣品信息；按樣品名稱、種類、取樣點、檢測項目等多種方式瀏覽數據；瀏覽數據變化趨勢圖；瀏覽不合格或超標數據；根據查詢條件查找各種報告及報表，授權人員可瀏覽或打印，如委托任務書、任務分配單、現場采樣記錄單、樣品交接記錄單、樣品領取記錄單、檢測原始記錄單、檢測報告書等；查找指定時間范圍內各種類型質控數據；瀏覽質控匯總信息；查詢一段時間內檢測設備的工組負荷；按檢測部門或崗位查詢設備基本信息及運行狀態。

2. 數據統計

質量波動統計：統計指定產品各個檢測項目數據的質量波動狀況。統計內容包括一段時間內檢測項目的最大值、最小值、平均值、標準偏差、極差、工程能力指數等，與歷史相同時間段統計數據的對比值及累計統計數據。

合格率統計：統計一段時間內指定產品或檢測項目的合格次數、不合格次數、總次數、合格率、超標率及質量等級頻率等；操作人員可自行設置統計對象，可按樣品、取樣點、檢測項目等多種方式。

工作量及檢測費用統計：按檢測任務分類、樣品類別、檢測項目、檢測部門、檢測人員、委托客戶、送樣單位等條件統計一段時間內的工作量及檢測費用信息。

質量管理

1. 質控樣管理

授權人員可通過加入控制樣來監控檢測工作，系統提供多種質控樣管理方式，包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內部平行樣、內部空白樣、加標樣、標樣等；授權人員可通過加入控制樣來監控檢測工作，系統提供多種質控樣管理方式，包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內部平行樣、內部空白樣、加標樣、標樣等；數據審核過程中可調出質控樣數據，與測試樣品的數據進行對比；若對比結果不符合要求可拒審樣品，并退回到檢測崗位，進行復測處理。

2. 質量控制圖形

支持各種類型的質控圖形，包括趨勢圖、控制圖、質量分布圖、不合格項目排列圖、等級頻率分布圖等。

3. 數據溯源與審計

授權人員在查詢數據時，可隨時調出該數據關聯的全部原始記錄，包括樣品、人員、儀器設備、檢測方法、溶液、標準曲線、標準物質、環境、質量控制方法、質控樣信息、計算公式和參與計算的全部原始數據，以及文檔、圖譜等。

任何人對數據有意或無意的修改，將自動被系統記錄下來，授權用戶可瀏覽修改記錄。修改信息記錄了原始數據、修改后數據、修改人、修改時間及修改原因等信息；數據審計信息還包括數據審核、拒審、重新判等、復測替換、檢測樣品及項目增減、原始記錄單修改等信息。

4. 新方法確認流程管理

系統對每個新方法確認過程進行管理，記錄從申請至批準全過程信息；可瀏覽新申請方法的文檔附件。

5. 質量評審管理

對管理評審的計劃制定、管理審評會議記錄、現場審核記錄、管理評審報告、證書、活動等信息進行管理。

6. 抱怨處理

客戶對數據或服務提出抱怨，實驗室在受理客戶抱怨請求后，進入抱怨處理流程，采用相應表單來記錄每一次抱怨處理過程信息。

7. 不符合工作管理

若檢測過程中出現不符合項，則由相關工作人員記錄不符合客觀事實描述，申請采取糾正措施；糾正措施經過一個審批流程，經主管負責人確認后，指定相關人員進行實施，記錄糾正措施實施情況，并進行有效性驗證。

8. 質量異常處理

若出現質量不合格情況，可啟用質量異常處理流程，系統可自動生成質量異常處理單，處理過程由多個部門協同完成；可設置不同級別人員的處理審核權限，經過多個環節處理后，得出最終的處理意見，并在處理單上記錄處理過程信息。

資源管理

按照ISO/IEC 17025規范對影響檢驗數據和質量的關鍵因素進行嚴格管理和控制，使之符合實驗室標準化管理規范要求。

1. 人員管理

（1）人員資料、檔案、合同等信息維護

（2）人員培訓、考核信息管理

（3）人員上崗資格能力管理

（4）人員工作量統計

（5）人員信息查詢與統計

2. 設備管理

（1）設備資料、檔案等信息維護

（2）設備采購、驗收、檢定、維修、停用、報廢等計劃管理

（3）設備校準信息維護

（4）設備供應商管理

（5）設備信息查詢與統計

（6）自動化設備數據采集

（7）設備運行狀態監控

（8）設備使用率、完好率統計

3. 物資管理

（1）物資庫存、價格等信息維護

（2）物資采購、驗收、領用等計劃管理

（3）標準物質領用管理

（4）計量器具檢定、領用、回收、報廢、破損等信息維護

（5）計量器具數據自動補正

（5）計量器具數據自動補正

（6）特殊物資（如劇毒、危險品等）領用、處置管理

（7）物資供應商管理

（8）物資信息查詢與統計

4. 文件管理

（1）文件分類目錄及基本信息維護

（2）關聯不同格式的文件內容，如DOC、XLS、PDF、PPT、WPS、壓縮文件（RAR、ZIP）及圖像文件等

（3）文件受控管理，包括文件建立、審核、審批及銷毀等全過程

（4）文件修訂、借閱、發放、回收管理

5. 標物、標液管理

（1）標準溶液管理

記錄配置標準溶液的原始記錄信息；設置標準溶液的有效期限，過了有效期的標準溶液將用特殊顏色標識；記錄標準溶液送放領用信息；若原始記錄單關聯了標準溶液，在輸入標準溶液編號后，將自動調用其濃度參與計算。

（2）標準曲線管理

記錄制作標準曲線的原始記錄信息；設置標準曲線的有效期限，過了有效期的標準曲線將用特殊顏色標識；根據標準數據自動計算出回歸系數、相關系數、截距及曲線方程式；若原始記錄單關聯了標準曲線，在輸入標準曲線編號后，將自動調用上述數據參與計算。

6. 環境管理

（1）實驗室物理布局設計及瀏覽

（2）實驗室環境數據管理

系統管理

1. 基礎信息維護

系統提供了實驗室基礎信息維護功能，這些基礎信息是構成整個LIMS系統的基本單元，用戶可隨著業務范圍和技術要求的變化自行維護這些基礎信息。基礎信息包括檢驗計劃、檢驗方法、方法檢出限、檢驗項目、檢驗樣品、質量控制標準、計算用表、檢驗工作流及各類報表模板等。

2. 安全管理

系統按人員及工作角色來管理權限，一個角色關聯了一套操作權限。每個用戶可關聯多個角色，不同角色具有不同操作權限，實現不同級別操作人員對數據訪問范圍和數據讀寫性的嚴格控制。

3. 備份與歸檔

系統提供數據備份工具軟件，可靈活設置數據備份方式、備份頻率及歷史備份數據保留周期；該工具軟件具有異地備份功能，當服務器數據庫完成備份后，可將數據備份文件自動轉存至其它計算機中。

系統管理員可設置當前數據庫數據保留時間長度，保留期限之外的數據可自動轉存至歷史數據庫中，確保當前數據庫保持適量大小，避免因數據量不斷增加而影響系統響應性能。

系統支持關系數據庫分區功能，并能夠自動進行分區，利用分區功能，可確保數據查詢和統計具有很好的運行性能。

六、HS-LIMS實驗室信息管理系統業務模塊流程圖　TOP

為整個檢測過程提供支持，輔助完成檢測任務的登記、分配、監控、數據收集、報告處理等步驟，實現檢測業務過程無紙化。

七、HS-LIMS實驗室信息管理系統應用范圍　TOP

第三方實驗室、石油化工、環境監測、食品飲料、制藥、公共衛生、法醫、半導體等行業

八、HS-LIMS實驗室信息管理系統設計原則　TOP

 實用性

› 最大限度地滿足實際工作要求，整個系統在建設過程中必須考慮系統的實用性能。

 擴展性

› 隨著系統應用的普及和推廣，系統功能的擴展將是不可避免的，因此，提高系統的可擴展性、可維護性是提高整個系統性能的必然要求。

 易維護性

› 系統部分功能考慮采用參數定義及生成方式以保證其具備普遍適應性；部分功能采用多種處理選擇模塊以適應管理模塊的變更。

 安全保密性

› 系統支持硬件的認證機制，例：USB密鑰、電子簽名、指紋識別系統等；此外，利用網絡系統、數據庫系統和應用系統的安全設置，拒絕非法用戶進入系統和合法用戶的越權操作，避免系統遭到惡意破壞，防止系統數據被竊取和篡改。此外還應通過軟件方面的安全設置，避免合法用戶對于數據的無意破壞。

 可靠性

› 系統的設計在保證實用簡單，盡可能在有限的投資條件下，從系統結構、技術措施、產品選型以及技術服務和響應能力等方面綜合考慮，確保系統運行的可靠性。

九、建立實驗室信息管理的必要性　TOP

1、改進質量管理手段    

提高分析數據的時效性。

提高分析數據的綜合利用率。

挖掘分析數據的潛在價值。

2、規范實驗室內部管理    

全面提升實驗室的分析水平和規范化管理。

根據實驗室業務管理流程，實現樣品登記、任務分配、分析數據的快速采集，審核、處理、統計、查詢，報表自動生成。

3、提高樣品測試效率：測試人員可以隨時在HS-LIMS上查詢自己所需的信息;分析結果輸入HS-LIMS系統后，自動匯總生成最終的分析報告。

4、提高分析結果可靠性：分析人員可以及時了解與樣品相關的全面信息;系統自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外，HS-LIMS提供的數據自動上傳功能、特定的計算和自檢功能，消除了人為因素，也可保證分析結果的可靠性。

5、提高對復雜分析問題的處理能力：HS-LIMS系統將整個實驗室的各類資源有機地整合在一起，工作人員可以方便地對歷史樣品和結果進行查詢。因此，通過對存儲的歷史數據的檢錯，有可能得到一些對實際問題處理有價值的信息。

6、協調實驗室各類資源：管理人員可以通過HS-LIMS平臺，實時了解實驗室內各臺設備和人員的工作狀態、不同崗位待檢樣品數量等信息，能及時協調有關方面的力量化解分析流程出現“瓶頸”環節，縮短樣品檢測周期;調節實驗室內不同部門富余資源，最大程度地減少資源的浪費。

7、實現量化管理：HS-LIMS系統可以提供對整個實驗室各種信息的統計分析，得到諸如設備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯率、委托樣品測試項目分布特點、實驗室全年各類任務的時間分布狀態、試劑或經費的消耗規律等信息。管理層能定量地評估實驗室各個環節的工作狀態，很好地實現實驗工作的全面量化管理。