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一次性使用醫(yī)療用品產(chǎn)品包裝要求 1、衛(wèi)生用品包裝材料必須無毒、無害、清潔,并有足夠密封性與牢固性,如為消毒產(chǎn)品,則消毒處理后產(chǎn)品外觀與性能應與消毒處理前無顯著差異。 2、產(chǎn)品應盡量單件包裝,每個最小包裝單位內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量最多不下超過10件。 3、最小包裝單位的包裝應密封,不漏氣,應能耐受正常運輸與儲存。 4、大小包裝應均在醒目位臵,標上產(chǎn)品級別,并在最小包裝圖圖標上識別產(chǎn)品級別顏色的邊框。 5、每個小包裝上均應用中文注明衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、廠址、批號、使用說明與注意事項。每個外包裝標明運輸與貯存條件及注意事項。 6、消毒產(chǎn)品還應在每個小包裝上注明消毒方法與有效期限,每個外包裝上標明消毒單位及地址、消毒方法、消毒日期(或批號)、有效期限和消毒標記。
次性使用醫(yī)療用品管理措施
庫房存放一次性使用無菌醫(yī)療用品實行專屋存放、專人保管、定期消毒并置于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面>200cm,距墻壁>5cm,發(fā)現(xiàn)包裝破損、超過滅菌有效期以及包裝上未注明出廠日期和有效期的一次性醫(yī)用器具,不得發(fā)放至科室用于臨床。供應室每周到科室收集產(chǎn)品信息反饋,對產(chǎn)品有質(zhì)量問題的,由藥械科負責退回廠家。 使用時若發(fā)生熱源反應、感染或有關(guān)醫(yī)療事件 必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等,并及時上報。
一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施 (1)各科室領(lǐng)去的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上,拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多,并按日期先后順序排列使用。(2)醫(yī)務人員在使用一次性醫(yī)療用品前,應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,立即停止使用,并及時報告衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。(3)在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中,嚴格按照無菌操作規(guī)程進行,臨時開啟,立即使用,避免放置時間過長;在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染,應立即更換;禁止重復使用,防止因消毒滅菌及安全問題沒有檢測,用后給患者帶來安全隱患。(4)一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應保持一致,賬物相符。 一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理 (1)各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應做好登記,登記內(nèi)容:姓名、物品名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、消毒毀形方法、經(jīng)辦人。嚴格實行一人一份一物一用一消毒,用后的一次性廢用醫(yī)療用品立即毀形、浸泡,供應室每日清點、回收已毀形浸泡數(shù),收多少,發(fā)多少,并簽字存檔,對不符合規(guī)定者,回收人員及時與相關(guān)科室交換意見,職能科室協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督,嚴格管理,控制了使用后的一次性用品的流失。嚴禁不毀形浸泡、亂丟棄。每月回收處理站集中回收,并記錄每次回收的時間、重量,實行交物人、收物人簽名,嚴禁交給其他非指定的單位或隨意丟棄。(2)浸泡一次性醫(yī)療廢物的消毒液每日更換,注明消毒液的名稱濃度以及更換日期,并加蓋浸泡。(3)任何科室和個人不得將使用后的一次性醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,也不得混入普通生活垃圾中。
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