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認證機構類別：認證機構
認證服務類別：產品認證

激光產品FDA認證可按類別做，同類別可做在一起，主要是看波長、波的角度范圍、電流、電壓、光通路，激光頭的規格書根據激光對人體的危險度分類，在光樹內觀察對眼睛的MPE（maximal possible effect最大可能的影響）做基準，可分為一到四級。激光產品廠商應該把Class II, III 和 IV的警示標簽貼到相應的激光產品上。 Class I：低輸出激光（功率小于0.4mW），不論何種條件下對眼睛和皮膚，都不會超過MPE值，甚至通過光學系統聚焦后也不會超過MPE值。可以保證設計上的安全，不必特別管理。典型應用如激光教鞭，CD播放機，CD-ROM設備，地質勘探設備和實驗室分析儀器等。 Class II：低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），人閉合眼睛的反應時間為0.25秒，用這段時間算出的曝光量不可以超過ＭＰＥ值。通常1ｍＷ以下的激光，會導致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護，不能說完全安全，不要直接在光束內觀察，也不要用Class II激光直接照射別人的眼睛，避免用遠望設備觀察Class II激光。典型應用如課堂演示，激光教鞭，瞄準設備和測距儀等。 Class III ：中輸出激光，光束若直接射入眼睛，會產生傷害，基于某些安全的理由，進一步分為IIIＡ和IIIＢ級。 IIIＡ級為可見光的連續激光，輸出為1-5ｍＷ的激光束，光束的能量密度不要超過25Ｗ／ｍ??ｍ，避免用遠望設備觀察IIIＡ激光，這樣可能增大危險。IIIＡ的典型應用和Class II級有很多相同之處，如激光教鞭，激光掃描儀等。 III B 級為5-500mＷ的連續激光，直接在光束內觀察有危險。但最小照射距離為13ｃｍ，最大照射時間十秒以下為安全。IIIB激光的典型應用如光譜測定和娛樂燈光表演等。 ClassIV：高輸出連續激光（大于500mW），高過第三級，有火災的危險，擴散反射也有危險。典型應用如外科手術，研究，切割，焊接和顯微機械加工等。

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