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敬濤波發表時間：(2017-07-14 18:04:00) 點擊量：44
儀器設備應用專家深圳市卓遠天成咨詢有限公司
專家最新動態：徐莎 在2018-05-11 17:24:12發表了FDA針對510k申請作出RTA決定的五大原因
醫療器械風險管理專項培訓--蘇州施萊專場
7月6---7日，深圳市卓遠天成咨詢有限公司為蘇州施萊公司量身定制的《醫療器械風險管理》培訓課程如期舉辦。
培訓中，付宏濤老師首先從醫療器械風險管理標準的產生背景及發展過程開始闡述，詳細講解了ISO 14971《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準條款。根據長期對標準的研究，各國對標準的關注點，結合實際案例，生動闡述了風險管理在產品中各個階段中的應用，使同學們對風險管理結合產品法規有了深刻認識。
為了確保大家學以致用，將理論與企業產品實際的風險管理有效結合，本次培訓采用集中授課，分組演練，每個小組根據給出的課題現場對其進行風險分析并編寫風險管理報告，然后由小組派出代表進行講解，小組點評，老師評講。
同學們紛紛表示茅塞頓開，解開了多年來對風險管理的各種疑惑，期待能將風險管理靈活有效運用到產品生命周期的全過程，有效控制產品風險。
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