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敬濤波發表時間：(2017-06-16 12:29:22) 點擊量：50
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專家最新動態：徐莎 在2018-05-11 17:24:12發表了FDA針對510k申請作出RTA決定的五大原因
IVDR歐盟醫療器械法規-杭州培訓圓滿落幕
2017年6月6日，晴空萬里，陽光燦爛，鳥兒在枝頭輕快的歌唱，花兒競相爭放，在美麗的杭州迎來了由深圳卓遠天成和SGS公司聯合舉辦的IVDR歐盟新法規培訓，此次培訓吸引了湖南，北京，江蘇，浙江等省50多名學員。
早起的鳥兒有蟲吃，早上八點十分同學們陸續來到教室，迎接今天的IVDR饕餮大餐。上午由SGS的傅雅婕老師重點針對IVDR和IVDD的變化、分類規劃、產品認證途徑及相關附錄、IVD涉及的法規和指南進行了詳細的講解及案例分享。
下午由深圳卓遠天成公司付宏濤老師為大家重點介紹了EU 2017/746條例，針對指令升級為條例的背景、分類規則的重大變化、上市途徑加嚴，IVD產品技術要求、臨床證據&性能評價與性能研究等進行了詳細的講解。
幽默的課堂，深動豐富實例瞬間驅走瞌睡蟲。時間很快在熱烈的掌聲中結束了今天的課程，大家意猶未盡，圍著老師詢問各種問題。
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