醫(yī)療器械生物學環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測定方法
http://m.06v13.cn 來源：北京中儀宇盛科技有限公司 時間：2014-12-26
本標準規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械單位產(chǎn)品上環(huán)氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)殘留量的允許極限、環(huán)氧乙烷及2-氯乙醇的測量方法以及確定器械是否可以放行的方法。本標準提示的附錄中還給出了其他背景資料和指南。本標準不包括那些不與患者接觸的經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的器械(如，體外診斷器械)。
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