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隨著全球醫療器械產業的快速發展，國際產業加速轉移，中國正逐漸成為全球醫療器械的出口大國。現在很多醫療器械生產商瞄準了歐洲市場，忽略了非歐盟的國家，實際上非歐盟地區的市場與機會不會小于歐盟市場，他們也有潛力可挖，比如拉丁美洲的醫療器械產品以進口為主。拉丁美洲比較有代表性的國家：阿根廷、巴西，古巴，智利、委內瑞拉、哥倫比亞另外還有比較有代表性的是非洲的（埃及、蘇丹），亞洲：印度、泰國、菲律賓、馬來西亞、還有中東的一些國家。

自由銷售證書（出口銷售證明書）簡介

自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡稱：FSC 或 CFS。

自由銷售證書源于歐洲, 起初，歐洲經濟區協定（EEA）個別成員國以及成員國境內的民間協會機構為了促銷本國的產品到EEA境外的第三國，為當地制造商出具自由銷售證書，其內容是證明是產品滿足相關國家標準，滿足相關的指令要求，產品安全可靠，質量達到相關要求，可以在本國本地范圍內自由銷售，并允許出口之類的。最初的自由銷售證書由歐洲民間協會、商會等機構出具，后經歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿易壁壘，逐漸被世界部分國家認可，他們在進口產品時會要求貨物發貨方提供相應的自由銷售證書。

自由銷售證書（出口銷售證明書）基本知識

自由銷售證書（出口銷售證明書）用途

1、在收貨方海關清關中使用：執行貿易保護國家的海關要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。

2、在進口國注冊登記使用：進口方在本國分銷銷售貨物產品時，出于對產品本身的安全、質量等考慮，要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。

3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明：比如向貿易方以及貿易國證明：該產品為質量安全、產品達到相關標準執行什么指令、產品為合法生產銷售等其它

自由銷售證書（出口銷售證明書）內容

自由銷售證書（出口銷售證明書）內容主要包括：證書編號、產品名稱、規格型號、生產企業出口企業名稱和地址、產品在中國執行的相關標準，及證書有效期、出證機構名稱等。

自由銷售證書（出口銷售證明書）出具機構

我們一般給客戶申請的自由銷售證書是國家藥監局的，另外就是英國藥監局、愛爾蘭醫藥局出具的。都是政府機構出具的。

自由銷售證書（出口銷售證明書）提醒和建議

首先做自由銷售證書之前，首先跟國外客戶確認證書的樣本，他們是認可我們國家藥監局的自由銷售證書呢，還是歐盟政府機構出具的自由銷售證書！這個很重要，如果認可國內的最好，但是國內藥監局的自由銷售證書，有些國家是不認可的，那就只能申請歐盟的自由銷售證書，申請的前提，要有CE 證書，如果是MDD I類產品，或者IVDD 的產品，要先注冊，注冊好后才能申請該國的自由銷售證書，哪個國家注冊，哪個國家申請。我們現在可以幫客戶申請的歐盟的，一個是英國，另一個是愛爾蘭，如果我們是你們的歐代，我們可以提供這項服務，幫你們去申請，如果我們不是你們的歐代，你們的歐代申請不下來，我們也可以幫你們去申請。

自由銷售證書（出口銷售證明書）使用

取得政府機構出具的自由銷售證書（出口銷售證明書）后，一般要經過商會（貿促會）認證（或者公證處公證）證書目的使用國駐該國大使館的認證蓋章后才能使用（海牙公約國還需要做海牙認證）。

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