據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步加強化妝品抽樣檢驗復檢工作，國家藥監(jiān)局決定開展化妝品抽樣檢驗復檢機構遴選。有關遴選推薦事項通知如下：

　　國家藥監(jiān)局綜合司關于遴選化妝品抽樣檢驗復檢機構的通知藥監(jiān)綜妝〔2020〕116號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步加強化妝品抽樣檢驗復檢工作，現(xiàn)決定開展化妝品抽樣檢驗復檢機構遴選。有關遴選推薦事項通知如下：

　　一、推薦原則

　　推薦的檢驗機構應當具備從事化妝品復檢工作的能力，具有豐富的化妝品檢驗工作經(jīng)驗和研究經(jīng)歷，愿意承擔化妝品復檢工作，能夠及時、準確、規(guī)范完成復檢工作。

　　二、推薦條件

　　(一)基本條件

　　1.是依法成立的化妝品檢驗機構，具有獨立法人資格，能夠承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的，應經(jīng)所在法人單位授權；

　　2.取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定(CMA)，且取得資質認定的能力范圍能夠滿足復檢工作需要；

　　3.擁有完備的化妝品檢驗檢測機構質量管理體系，并能夠持續(xù)良好運行；

　　4.能夠對出具的檢驗報告負責，并承擔相應的法律責任；

　　5.連續(xù)從事化妝品檢驗檢測工作5年(含)以上，或連續(xù)承擔3年(含)以上國家藥品監(jiān)督管理部門委托的化妝品檢驗任務(包括監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、案件查辦、事故調查、應急處置等工作中涉及的檢驗任務)；

　　6.近3年無違法違規(guī)行為，未發(fā)生過重大質量安全事故。

　　(二)能力要求

　　1.近3年組織或參加3次(含)以上化妝品領域的國際能力驗證、國家級檢驗檢測機構能力驗證，并取得滿意結果；

　　2.具備與復檢項目相匹配的檢驗工作經(jīng)歷，配備與復檢項目相匹配的固定且能夠獨立運行的實驗場所、實驗室環(huán)境設施、人員及技術能力；

　　3.具備在化妝品相關法規(guī)、標準、規(guī)范等變化時，及時進行相應變更和擴項的能力；

　　4.具備對復檢結果進行分析研判，并按照要求開展相關技術交流的能力；

　　5.復檢報告授權簽字人具有3年(含)以上化妝品檢驗檢測領域工作經(jīng)驗，并具有高級專業(yè)技術職稱。

　　三、工作程序

　　(一)推薦。每個省級局原則上可推薦1家轄區(qū)內的化妝品檢驗機構。無符合條件的，可不推薦。

　　(二)專家評審。中檢院組織專家對提交的資料進行評審。

　　(三)現(xiàn)場核查。中檢院組織對通過專家評審的檢驗機構開展現(xiàn)場核查，重點核查申報資料的真實性，并對檢驗機構整體質量體系和實際工作情況進行審查。

　　(四)發(fā)布名單。根據(jù)專家評審、現(xiàn)場核查的情況，兼顧復檢工作需要及復檢機構地域分布，形成復檢機構名單，經(jīng)國家藥監(jiān)局審核后發(fā)布。

　　各省級藥品監(jiān)督管理部門應充分認識復檢工作的重要性，嚴格按照本通知要求組織開展推薦工作。推薦表和相關資料請于2021年1月25日前報送中檢院。

　　郵寄地址：北京市大興區(qū)華佗路31號，中國食品藥品檢定研究院技術監(jiān)督中心

　　電子郵箱：huazp@nifdc.org.cn

　　聯(lián)系人：中檢院技術監(jiān)督中心祝壯飛

　　010-53851431

　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司范婷婷

　　010-88330917

　　附件：化妝品復檢機構推薦表

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2020年12月24日