檢測認證人脈交流通訊錄
- 偉峰凈化稱量間有名稱量罩（英文weighing booth）是一種局部負壓環境潔凈設備，用于粉塵稱量、分裝、取樣等環境。歐美藥廠將其作為工藝設備而備普遍采用，近來隨著我國新版GMP與歐盟、FDA標準一致，國內藥廠開始接受并逐步認知該設備在工藝上的重要性，在新版GMP中規定（詳見規范五十五條、五十六條）對制劑藥品的稱量要在專門設計的稱量室內進行。
稱量間工作原理示意：
采用初、中、高效三級過濾，在操作區域成百級層流，大部分潔凈空氣在稱量操作區域循環，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱量間所處背景環境潔凈區域，從而在稱量操作區域形成負壓，防止粉塵外泄，保護人員及周邊環境安全。
稱量間結構組成：
該設備采用模塊設計，由結構、通風、電氣、自控等專業單元組成。主要結構采用500mm厚度的SUS304不銹鋼壁板，鈑金結構部分由不同規格的不銹鋼板加工而成：通風單元由風機、初中高效、均流膜構成：電氣不封（380V/220V）分為燈具、電控箱、開關插座等：自控方面主要通過溫度、潔凈度、壓差等傳感器來感知相應參數變化進而調節維持整體設備的正常運作。
初中高效過濾器根據稱量藥品種類可采用一般形式和袋進袋出形式。帶進帶出形式主要考慮稱量藥品不能與人體直接接觸。
出風面采用均流膜裝置，它的材質為高分子尼龍，具有均流效果好、透光性強、拆卸更換靈活方便、可重復使用等優點。
照明燈具安裝采用內置滿布形式，保證足夠的照度要求。
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