檢測認證人脈交流通訊錄
- CH-WS新版GSP庫房溫濕度記錄監控系統,
一、溫濕度記錄監測系統介紹:
系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成,滿足藥監局在線監管要求。
新版GSP庫房溫濕度記錄監控系統,該系統嚴格按照《藥品經營質量管理規范》90號令(新版GSP)及附錄中對溫濕度監測記錄的要求進行設計。
溫濕度記錄監測設備均可與全國各地藥監局平臺對接(需當地藥監局開放接口即可)。
新版gsp藥品儲存溫濕度監控系統GSP國家藥監局溫濕度認證系統信息管理技術、通信技術等先進技術為主體,按照分布式原則設計,以全數字信號進行傳輸,提高了系統的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數個監控點位進行溫濕度數據檢測管理,然后通過RS485總線傳輸到數據轉換器。數據轉換器將輸入的溫濕度數據RS485信號轉換成RS232信號,通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接,將數字數據傳輸到監控主機。通過我們的專用溫濕度監測軟件接收、顯示、分析、監測,從而達到實時監控被測點位的溫濕度環境變化。新版gsp藥品儲存溫濕度監控系統是一套可無人值所,能24小時不間斷實時監控記錄的自動化監測系統。
方案為分布式智能網絡型監控系統,采用硬件功能軟件化的系統設計思想及系統硬件的模塊化、通訊網絡化設計,系統可根據需要升級軟件功能與擴展硬件種類,增加監控點數量,監控軟件的編制采用軟件工程管理,開放性與可擴充性極強。
本系統能對現場溫濕度環境進行數據檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數據分析(OFFICE/數據庫)、設置上下線超限報警(監控端)、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。監控電腦軟件采用圖形界面實時顯示,界面可進行總貌顯示、分區顯示、顯示各點位溫濕度的每時刻的詳細數據、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數據。
新版GSP庫房溫濕度記錄監控系統主要分三部分:數據采集終端、數據轉換器/無線數據集中器、監控電腦(軟件)。
系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;
?。ǘy量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的最大允許誤差為±3%RH。
系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據,儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據,運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度超出規定范圍時,系統應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求:
?。ㄒ唬┟恳华毩⒌乃幤穾旆炕騻}間至少安裝2個測點終端。
?。ǘ┢矫鎮}庫每300平方米面積至少安裝1個監測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。
平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
?。ㄈ└呒軅}庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。
(四)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量,應當符合本條上述各項的要求,其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容:
1.溫度分布特性的測試與分析,分析超過規定的溫度限度的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認;
4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響;
5.斷電狀況測試實驗,確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析;
6.每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗證;
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證,定期驗證時應當做滿載測試驗證。
新版GSP庫房溫濕度記錄監控系統,新版GSP標準溫濕度系統,新版GSP認證GSP溫濕度監控系統,GSP認證溫濕度記錄監控系統,gsp認證系統(藥品儲存溫濕度在線監管系統)
一、產品特色:
完全符合國家級各地GSP/GMP認證、藥品認證的一套自動化監測系統
二、應用場合:
溫濕度在線監管、醫藥倉庫冷藏(倉儲)、陰涼庫
三、技術指標:
性能\參數
溫 度
濕 度
測量范圍
-40℃~100℃
0~100%RH
測量精度
±0.5℃(全程)
±3%RH (10~90% RH),其他區間±5%RH
分 辨 率
0.1℃
0.1%RH
傳感器類型
NTC / PT1000
美國霍尼韋爾
標準型
內置(可選外置)傳感器可按測量環境多種選擇
通訊接口
RS485 / 以太網 / 無線
控制功能
開關量信號(可選)
記錄存儲功能
有
報警方式
內置蜂鳴報警功能可選,另可配外置聲光報警
顯示功能
液晶顯示
通訊方式
RS-485,標準ModBus 協議
電 源
9~24V 外接直流電源
尺 寸
102×109×29 mm
四、系統功能:
1、本系統是套可無人值所,在線實時24小時連續的采集和記錄監測點位的溫度、濕度變化情況,以數字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監測信息,監測點位可擴充多達上千個點。
2、可設定各監控點位的溫度、濕度報警上下限值,當出現被監控點位數據異常時可自動發出報警信號。報警方式包括:現場多媒體音響、聲光報警器、網絡客戶端報警、電話報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監測,系統可在不同的時刻通知不同的值班人員;
3、溫濕度監控系統的溫濕度監測軟件(G-NET)采用標準windows 98/2000/XP全中文圖形界面,實時顯示、記錄各監測點的溫濕度值和曲線變化,統計溫度數據的歷史數據、最大值、最小值及平均值,累積數據,報警畫面。
4、系統可擴充多種記錄數據分析處理軟件,能進行繪制棒圖、餅圖,進行曲線擬合等處理,可按TEXT格式輸出,也能進入EXCEL電子表格等office的軟件進行數據處理。
5、監控主機端利用監控軟件可隨時打印每時刻的溫度數據及運行報告。
6、強大的數據處理與通訊能力,采用計算機網絡通訊技術,局域網內的任何一臺電腦都可以訪問監控電腦,在線查看監控點位的溫濕度變化情況,實現遠程監測。系統不但能夠在值班室監測,領導在自己辦公室可以非常方便地觀看和監控。
7、溫濕度采集儀在監控電腦關閉或監控電腦損壞、癱瘓情況下,數小時的溫濕度記錄數據仍未丟失,存儲于采集儀中方便溫濕度監測軟件調取、分析、查看。
8、功能型系統:數據集中器端及觸摸屏平板電腦提供具有信號輸出協議的端口,可接通信設備(GPRS DTU等)進行無線傳輸。
9、控制軟件的編制采用軟件工程管理,開放性與可擴充性極強,由于采用硬件功能的軟件化的系統設計思想及系統硬件的模塊化、通訊網絡化設計,系統可根據需要升級軟件功能與擴展硬件種類。
10、系統設計時預留有接口,可隨時增加減硬軟件設備,系統只要做少量的改動即可,可以在很短的時間內完成。可根據政策和法規的改變隨時增加新的內容。
11、設備改進、檢修過程中及檢修完成后,均不需要停止或重新啟動機房監控系統。
12、系統都均做可靠性接地,以防靜電。
13、監測點位可以采用以太網傳輸,通過局域網傳輸溫濕度數據,這樣可以利用現成的網絡來布置系統。
14、系統采用單路和多路總線布線,一對雙絞線最多可連結256個溫濕度采集儀,這樣大大減少了布線工程量和線材,工程造價。并且由于是數字信號不會產生傳輸誤差或信號損失。
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