檢測認證人脈交流通訊錄
- SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測定儀藥物溶解度測定，符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求，特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測定。儀器可配置不同類型的樣品池，用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、醫療器械、眼用制劑、藥物洗脫支架、霜劑、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質體和納米球等各種傳統劑型和新型劑型的溶出測定。該系統可選擇配置開放系統和閉合系統兩種模式，開放系統適用于那些需要依靠大量溶出介質以保持漏槽條件的制劑，閉合系統適用于試驗只需少量溶出介質 (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據試驗需要，客戶可選擇配置手動或自動取樣、UV 在線檢測，也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測試。
藥物溶解度測定主要特點：
- 溶出介質體積可小至15ml，并高達無限制 (USP 允許的所有體積)
- 使用溶媒選擇器易于更換溶出介質 pH 值
- 內置整體清洗功能
- 可使用符合 21 CFR Part 11 的 SOTAX 溶出度測定軟件進行控制
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