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檢測認證人脈交流通訊錄
- 全自動硬度儀TBF1000
按照美國藥典1217章和歐洲藥典2.9.8章的要求而設計的藥片硬度儀TBF1000，用于測量藥片破裂的壓力，操作簡單，面板上有三個操作鍵：New Size、Test、Stats，結果可以直接打印出來，在加壓的過程中有兩種操作方式：以固定的速度加力和以固定的力增加，不管使用那個方式，但要保證過程一致和均勻，以獲得準確一致的結果。一般低的速度和加力過程，結果更準確；美國藥典要求速度控制在3mm/秒以內。TBF1000的速度范圍為：0.06-0.5mm/秒，常用為0.1mm/秒，遠遠超越藥典的要求。標配的壓力范圍是：0-520牛頓，也可以選擇50牛頓和1000牛頓，藥片的直徑為36mm以內。壓力單位可以是千克力、牛頓、磅，分析能力為：每分鐘5-8片，與被檢測藥片的硬度和直徑有關。
在分析開始時，操作員在兩個壓盤之間放入新的藥片，按“New Size”鍵，帶電機的壓盤縮自動回到合適的測試位置，并輕輕地擠壓一下，在壓力傳感器檢測到接觸以后，自動退回到離藥品的直徑+5mm處，藥品的直徑也隨結果一起打印出來；然后按“Test”鍵兩次，運動的壓盤以2mm/秒快速地移動，在離藥片0.2mm處自動改變移動速度為0.2mm/秒，一旦接觸到藥片，在LCD上顯示出壓力的變化和對應的時間。藥片破裂時自動檢測，一旦檢測到，結果在打印上打印出來，運動的壓盤回到起始位置，等待下一個分析。在分析之前可以修改運行模式，藥片要水平放置，碎片盤可以方便拿走壓碎的藥片。歐洲藥典要求對樣品分別進行10次檢測，在檢測結束，數據打印出來和傳感器復位后，按“Stats”可以進行一批樣品的分析。
TBF1000使用四個鍵可以完成每天的檢測分析，標配帶有安全門保護、碎片盤、打印機等，對于特殊的分析，可以通過選配的鍵盤對菜單參數來設置，該功能帶有密碼保護，防止未授權的人進行修改，參數包含日期、時間、壓力單位、檢測速度、PC接口、屏幕亮度、打印格式等。
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