iso9001質量管理體系認證 iso9001質量管理體系標準辦理 iso9001質量管理體系認證 璉洲

     很多企業在導入iso9001質量管理體系認證后，會覺得標準中的一些條款，是不適用與企業的，不知道在導入體系是能否將這部分條款刪除。

     在2015版iso9001質量管理體系標準前，標準中提到，如果由于組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減，應限于本標準第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。

     到了2015版iso9001質量管理體系標準，取消了“刪減”的概念，用“適用性”進行描述。適用性的確定歸根到底是組織的責任，由其承擔所引發的風險，不能因不適用的決定而降低其管理能力，也不能轉移其管理責任。那么，哪些標準條款可以確定為不適用呢？在新版標準中沒有給出限定性要求，要根據組織的管理實際來作出。

     標準給出了判斷是否可以刪減的根據，但說的比較晦澀，其實等于給出一個要求，具體的等于沒說。要判斷是否可以刪減，這里建議一個比較簡單的方法：在刪減前問三個問題：

(1)誰是（潛在的）顧客？

(2)對應的產品或服務是什么？

(3)對產品或服務有什么（明示和隱藏）要求？

     這三個問題不難回答，但實際操作起來卻常常被忽略，容易簡單地從管理和生產的角度判斷哪些有哪些可以刪減。但從這三個問題來看，很多現在看起來沒有的，不一定沒有，也就是刪減會造成風險，是不合理的。一般來說只有部分按照客戶要求進行生產的組織可以聲稱不適用“8.3條款”即設計和開發條款。

     企業在辦理iso9001質量管理體系認證時，對是不適用條款的判定一定要謹慎，以免影響認證結果。