檢測認證人脈交流通訊錄
中輝-淋病檢查試紙(干化學法檢測法)5片
- 用 途：
- 適用于淋病感染快速篩查檢測。僅用于對男性尿道口分泌物、女性陰道深部分泌物的檢測。
- 中輝 淋病檢查試紙(干化學法檢測法)5片
桂械注準20172400079
【預期用途】
適用于淋病感染快速篩查檢測。僅用于對男性尿道口分泌物、女性陰道深部分泌物的檢測。
【檢驗原理】
淋球菌感染繁殖時產生特異化學物質，與試紙片的絡合試劑產生絡合變色反應。
【主要組成成份】
淋病檢查試紙(干化學檢測法）載體基片為白色PVC塑料片,含化學試劑試紙片用雙面膠粘合在PVC基片一端。
每100片淋病檢查試紙(干化學檢測法)所含主要組成成份如下:
氨基苯酚黃酞絡合劑0.01 mg
【儲存條件及有效期】
1、在2-30℃溫度范圍以內,避光干燥的環境下保存。
2、有效期自生產之日起2年內。
【樣本要求】應使用新鮮的分泌物檢測。
【適用儀器】無
【檢驗方法】
用清潔棉簽采取男性尿道自然分泌物或女性陰道深部(最好是宮頸口)分泌物（如分泌物太粘稠，可先用純凈水將棉簽浸濕后再采集），涂到桔紅色的試紙片上。檢測對象為男性時也可用試紙片直接粘取分泌物進行檢測。粘涂分泌物后10-20秒，即可將試紙變化的顏色與瓶貼上的比色表講行比較,得出檢查結果。
【檢驗結果的解釋】
試紙顏色變化在陰性“-”范圍，表示沒有感染淋病。試紙顏6每化在陽性“+”范圍，表示可能感染了淋病，應盡快到醫院作進一步確診后治療。
【檢驗方法的局限性】
1、本試紙片不話用干血液、精液及其他非泌尿生殖系分泌物的檢查。
2、檢測前三天如有過性牛活會出現假陽性。
3、檢測前三天不能作陰道用藥,苦則影響檢測結果。
【產品性能指標】
淋病檢查試紙（干化學檢測法）的性能指標如下:
檢測項目：淋病快速檢查
健康人：陰性
淋病可疑對象：陽性符合率:≥80%
【禁忌癥】
不適用于發生排異反應的腎移植病人、使用利尿劑的患者進行淋病篩查檢測。
【安全使用注意事項】
1、使用前請仔細閱讀說明書;
2、本產品為一次性產品;
3、陰道流血患者，只要取宮頸口內分泌物的棉簽上沒有血液(包括淡紅色血液)均可作測試:
4、取分泌物應使用消毒棉簽，如用試紙片直接采取男性分泌物時應避免尿液浸到試紙片上;
5、不要用手觸摸試紙的試紙片部分;
6、未使用的試紙要密封并保存在避光、干燥和陰涼的地方;
7、將試紙瓶放在兒童接觸不到的地方，防止兒童誤食干燥劑;
8、如果測試結果與癥狀不符，請重復測試一次，如果測試結果仍然有異，請向醫生咨詢。
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