江蘇gmp無塵車間-上海GMP凈化車間-堯塵供

上海堯塵凈化科技有限公司專業(yè)從事各類空氣凈化產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。并承接無塵車間建造、gmp無塵車間裝修、凈化車間裝修、無菌室細胞房裝修、10-10萬級凈化潔凈系統(tǒng)工程、實驗室系統(tǒng)工程、恒溫恒濕系統(tǒng)工程、空調(diào)機電工程、上海凈化工程、上海空氣凈化、上海凈化車間、上海空氣凈化設(shè)備、無塵室工程、空氣凈化器、食品凈化車間、化妝品凈化車間、凈化房、潔凈室、無塵車間、手術(shù)室等規(guī)劃設(shè)計、承包工程、安裝施工等。

gmp無塵車間標準的內(nèi)涵
簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。
GMP無塵車間的參數(shù)
1.換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車間的等級劃分和原理，如有需要了解，可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理）
2.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風補充量應(yīng)是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX。
GMP凈化車間的建筑材料選擇：
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高機耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關(guān)于無塵凈化車間裝修施工的地板材料，如需詳細了解，還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料）。
4.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高校送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
溫濕度控制
GMP凈化車間的溫度與濕度要與薬品的生產(chǎn)工藝達到高度的一致，因此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi)，一旦超標將對生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中冷源一般采用冷凍水，熱源一般采用熱水或者蒸汽；濕度控制除濕同樣采用冷盤管，加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP凈化車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內(nèi)露點溫度，因此冷盤管處理后的空氣會低于室內(nèi)設(shè)計溫度，需采用二次回風將處理后的空氣處理到室內(nèi)所需的溫度。由于二次回風系統(tǒng)調(diào)節(jié)精度較差，在過度季節(jié)會導致送風溫度波動范圍較大，因此為了將送風溫度控制在較小的波動范圍內(nèi)，可另設(shè)一段電加熱段對出風溫度進行精確控制。
而在過度季節(jié)或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制也會帶來一定的影響，因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕度優(yōu)先，并在表冷段后設(shè)濕度傳感器，當傳感器探測到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內(nèi)濕度范圍不會產(chǎn)生較大的波動。
空氣過濾器
在GMP凈化車間空調(diào)中，空氣過濾器的選擇對于凈化級別有著至關(guān)重要的作用，尤其是末端的高效過濾器。現(xiàn)階段，我國各過濾器生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中所采取的生產(chǎn)工藝標準及質(zhì)量檢測標準都有著一定的差異，如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽，造成了誤選或錯選，嚴重的會影響到室內(nèi)空氣凈化級別及過濾器的使用壽命，造成產(chǎn)品質(zhì)量不達標或生產(chǎn)運行成本的提高。
高效過濾器的密封形式分為機械密封、液槽密封及負壓泄露密封。由于負壓泄露密封一般用于小規(guī)格的潔凈室的使用，因此常用的高效過濾器一般采用前兩種密封方式。機械密封一般用固體密封墊或液體密封墊采用螺栓螺母機械壓緊；而液槽密封則在槽型框架中注入一定高度的非牛頓密封液體，高效過濾器的刀口插入密封液中，使兩側(cè)的空氣通路受收到阻隔以達到密封的目的。由于液槽密封可靠性強、過濾器拆卸方便，因此在GMP凈化車間中更為常用。