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檢測認證人脈交流通訊錄
- 利巴韋林化學名稱為: 1-b-D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。又稱為三氮唑核苷或病毒唑，是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病毒藥。上世紀70 年代我國仿制成功，目前已有多種劑型在臨床使用。該藥由于療效確切，毒副作用較低，已被列入國家醫保甲類藥品。
2000年版中華人民共和國藥典中關于該藥物的含量測定方法為液相色譜法，使用的是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水或0.03mol/L 硫酸銨溶液為流動相進行測定。但是眾所周知，C18色譜柱若使用純水溶液為流動相易導致疏水塌陷的問題，降低色譜柱的使用壽命。而且利巴韋林分子的極性很強，在C18上的保留較差，同時也影響其測定結果的準確性。所以，2005年版中華人民共和國藥典將方法進行改進，采用氫型陽離子交換樹脂磺化交聯的苯乙烯- 二乙烯基共聚物為填充劑，以水（用稀硫酸調pH值至2.5±0.1）為流動相進行測定，有效的解決了該產品的保留問題和柱壽命問題。
我公司目前提供專門測定利巴韋林樣品的色譜柱：SUGAR SH1011，完全符合2010年版藥典的規定，測定利巴韋林的效果良好。
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