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2011年7月1日，歐盟在官方公報(OJ)上發布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。

作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。

2011/65/EU比較原RoHS指令的不同主要在：

擴大了產品范圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內(包括線纜和備用零

部件)，但是給予了新添入的第8類醫療器械。第9類監視和控制儀器(包括工業監控儀器)一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免(列于附件IV中);

理清了部分定義;

管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路;

刪除了其中的生產商(producer)規定，而添入了“制造商”(manufacturer)、“授權代表”(authorised representative)、“進口商(importer)”、“經銷商”(distributor)的定義，并對其職責進行了明確的界定;

規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜。

本指令將在發布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律。

2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的;此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。

2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官方公報上發布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。