本司提供藥品微生物限度檢查技術(shù)服務(wù)，檢測(cè)內(nèi)容包括微生物計(jì)數(shù)、控制菌檢查、培養(yǎng)基適用性檢查和方法適用性試驗(yàn)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

l 《中國藥典》2020版

l 《中成藥注冊(cè)安全性資料技術(shù)指引附錄》

l 相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

檢測(cè)內(nèi)容介紹：

l 微生物計(jì)數(shù)法用于在氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)，檢查非無菌制劑及其原、輔料的微生物數(shù)量，不適用于活菌制劑的檢查。主要方法包括：平皿法、薄膜過濾法和最可能數(shù)法。不同樣品需根據(jù)方法適用試驗(yàn)確定適合的方法。

l 控制菌檢查法是用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢查樣品中是否存在特定的微生物，主要包括耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌。

l 培養(yǎng)基適用性檢查是驗(yàn)證商品化預(yù)制培養(yǎng)基的性能，主要包括促生長(zhǎng)能力、抑制能力及指示特性。

l 方法適用性試驗(yàn)是根據(jù)不同樣品的情況，建立一套合適的檢測(cè)方法，滿足檢測(cè)要求，主要包括供試液的制備、接種稀釋、抗菌活性的去除、微生物的回收等。

檢測(cè)樣品類別：

水溶性樣品、油脂類樣品、膜劑樣品、腸溶及結(jié)腸溶制劑樣品、氣霧劑、貼劑、貼膏等。

檢測(cè)資質(zhì)：

CMA\CNAS

簡(jiǎn)介

華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司

華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術(shù)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)，公司位于花都區(qū)國家級(jí)化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動(dòng)物醫(yī)學(xué)中心、華南建材院、海關(guān)中心等的常駐花都辦事處辦公服務(wù)點(diǎn)，具備國家級(jí)CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢(shì)資源，著力為企業(yè)、政府解決實(shí)際問題，減少重大科研設(shè)備重復(fù)投資，有效提高科研設(shè)備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學(xué)、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得企業(yè)的信賴。

公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測(cè)認(rèn)定解決方案等檢測(cè)業(yè)務(wù)，科技創(chuàng)新增值與體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)建立）、產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)搭建（公共檢測(cè)平臺(tái)）、技術(shù)成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應(yīng)）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)孵化與保護(hù)。是一家集科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)及行業(yè)協(xié)會(huì)搭建的高新技術(shù)企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動(dòng)物模型毒理學(xué)試驗(yàn)（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學(xué)試驗(yàn)（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評(píng)估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機(jī)等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認(rèn)證、有毒有害物質(zhì)檢驗(yàn)。

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