抗病毒的藥物研發臨床前評價 國家CMA CNAS報告

檢測項目

（1）藥物效應動力學

藥物分子結構及形狀：結構、生物學活性、結合活性

作用強度： IC50、 EC50、最小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內保護試驗、動物死亡保護率。

量效關系：PK/PD研究

（2）藥物代謝動力學

體外研究：血漿蛋白結合率測定，血漿穩定性試驗， 肝微粒體代謝試驗， CYP450抑制試驗， CYP450誘導試驗， 代謝產物推測， 代謝產物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉運試驗，藥物-藥物相互作用，代謝表型研究，肝細胞代謝穩定性試驗

體內研究：血漿動力學研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障

（3）藥物安全性評價

對動物機體潛在毒性作用，毒性表現，靶器官損傷的可逆性

（4）外周血淋巴細胞亞群及免疫功能檢測

外周血淋巴細胞亞群流式分析

T 和B淋巴細胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細胞分析

免疫功能檢測：淋巴細胞轉化試驗、淋巴因子產生試驗、細胞介導的細胞毒試驗、抗體分泌細胞的檢測、嗜中性粒細胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細胞NBT還原試驗

（5）巨噬細胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析

免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究

TCR、BCR多樣性分析

單細胞測序分析

簡介

華檢檢測技術服務（廣州）有限公司

華檢檢測技術服務（廣州）有限公司,是一家初創型高新技術檢測服務企業，公司位于花都區國家級化妝品產業園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產業科創服務機構入駐花都區化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動物醫學中心、華南建材院、海關中心等的常駐花都辦事處辦公服務點，具備國家級CMA\CNAS\CAL資質。公司集聚優勢資源，著力為企業、政府解決實際問題，減少重大科研設備重復投資，有效提高科研設備利用率、科研成果轉化率，以公平、公正、科學、專業、優質的服務，贏得企業的信賴。

公司主要從事，創新產品上市一體化檢測認定解決方案等檢測業務，科技創新增值與體系建設（標準建立）、產學研平臺搭建（公共檢測平臺）、技術成果引薦轉化（原料供應）、知識產權孵化與保護。是一家集科研機構、大學及行業協會搭建的高新技術企業公共服務平臺。面向企業提供高質量的：動物模型毒理學試驗（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產品/醫療器械）、生態毒理學試驗（生物降解性能/生態環境毒理安全性評估）、水質及涉水產品（活性炭水處理劑、凈水機等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫械產品理化性能、消毒產品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產等日化化工產品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環保產品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產品、生物質能源/煤炭/油類等能源產品、家電電子產品防霉抗菌驅螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認證、有毒有害物質檢驗。

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