檢測認證人脈交流通訊錄
毒理實驗 細胞毒性/皮膚刺激/皮內反應/眼刺激/皮膚致敏
這真不是您需要的服務？
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對應法規：GB/T 16886
ISO 10993
《中國藥典》
CNAS認可項目：是 毒理實驗
細胞毒性-單次接觸皮膚刺激/皮內反應/一次眼刺激-皮膚致敏
概述：毒理學是研究外源性化學物及物理和生物因素對生物有機體的有害作用及其作用機理，進而預測其對人體和生態環境的危害的嚴重程度，為確定安全限值和采取防治措施提供科學依據的科學，也是對毒性作用進行定性和定量評價的一門學科。由于毒理學的研究目的是為保護生物體的健康或安全提供科學依據的一門學科，因此從學科性質上毒理學屬于預防醫學，貫穿了預防為主的思想。
項目
試驗類型
試驗項目
檢測標準
周期
樣品量
生物學三項（單次）
細胞毒性-定性/定量
GB/T 16886 ISO 10993
正常35-45天；（此周期里涉及到的致敏為最大劑量法）參考單項目表格，各項樣品量相加
單次接觸皮膚刺激/皮內反應/一次眼刺激
皮膚致敏
生物學三項（重復）
細胞毒性-定性/定量
GB/T 16886 ISO 10993
正常35-45天；（此周期里涉及到的致敏為最大劑量法）重復接觸皮膚刺激/口腔黏膜刺激/陰道刺激/直腸刺激/多次眼刺激
皮膚致敏
遺傳毒性全三項
細菌回復突變
GB/T 16886 ISO 10993
90天
染色體畸變
微核的試驗
華檢檢測技術服務（廣州）有限公司,是一家初創型高新技術檢測服務企業，公司位于花都區國家級化妝品產業園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產業科創服務機構入駐花都區化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動物醫學中心、華南建材院、海關中心等的常駐花都辦事處辦公服務點，具備國家級CMA\CNAS\CAL資質。公司集聚優勢資源，著力為企業、政府解決實際問題，減少重大科研設備重復投資，有效提高科研設備利用率、科研成果轉化率，以公平、公正、科學、專業、優質的服務，贏得企業的信賴。
單項目
試驗類型
試驗項目
檢測標準
周期
體外細胞毒性
體外細胞毒性-定性
GB/T 16886
ISO 10993
正常25天，加急50%加急費；15天
體外細胞毒性-定量
GB/T 16886 ISO 10993
正常40天；加急50%加急費，25天
刺激
皮內反應
GB/T 16886 ISO 10993
20天
一次眼刺激
GB/T 16886 ISO 10993
25天
單次接觸皮膚刺激
GB/T 16886 ISO 10993
正常25天，加急50%加急費；20天
重復接觸皮膚刺激
GB/T 16886 ISO 10993
正常30天,加急50%加急費；20天
陰道刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
直腸刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
口腔黏膜刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
多次眼刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
刺激與遲發型超敏反應試驗
（皮膚致敏試驗）封閉貼敷法
GB/T 16886 ISO 10993
正常55天；加急50%加急費，45天
豚鼠最大劑量法
正常45天；加急50%加急費，35天
異常毒性
異常毒性
中國藥典
15天
熱原
熱原
中國藥典
15天
急性全身毒性
急性全身毒性(急性經口毒性試驗)（小鼠）
GB/T 16886 ISO 10993
30天
急性全身毒性(急性經皮毒性試驗)（小鼠）
GB/T 16886 ISO 10993
30天
急性全身毒性(急性吸入毒性試驗)（小鼠）
GB/T 16886 ISO 10993
40天
遺傳毒性
遺傳毒性——細菌回復突變試驗（Ames試驗）
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
90天
遺傳毒性——基因突變試驗
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
暫未開驗
遺傳毒性——染色體畸變試驗
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014
90天
醫療器械 遺傳毒性——微核的試驗
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
90天
全三項（細菌回復突變、染色體畸變、微核）
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
90天
急性全身毒性
急性全身毒性（小鼠）需要確定具體途徑
GB/T16886.11-2011 ISO10993.11-2017
（途徑僅限：靜脈注射；經口灌胃；皮下注射；腹腔注射；肌肉注射）。30天
亞急性試驗
28天（大鼠）
70天
14天（大鼠）
45天
7天（大鼠）
未確認
亞慢性試驗
90天（大鼠）
150天
慢性毒性
6個月（大鼠）/180天
8個月
9個月（大鼠）
12個月
12個月（大鼠）
15個月
血液相容性
醫療器械 與血液相互作用試驗（溶血）
GB/T16886.4-2013
30天
對照樣品
植入實驗
皮內/肌肉植入（1周）
GB/T16886.6-2015
ISO10993.6-2016
60天
皮內/肌肉植入（4周）
80天
皮內/肌肉植入（12周）
150天
皮內/肌肉植入（26周）
250天
皮內/肌肉植入（52周）
400天
公司主要從事，創新產品上市一體化檢測認定解決方案等檢測業務，科技創新增值與體系建設（標準建立）、產學研平臺搭建（公共檢測平臺）、技術成果引薦轉化（原料供應）、知識產權孵化與保護。是一家集科研機構、大學及行業協會搭建的高新技術企業公共服務平臺。面向企業提供高質量的：動物模型毒理學試驗（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產品/醫療器械）、生態毒理學試驗（生物降解性能/生態環境毒理安全性評估）、水質及涉水產品（活性炭水處理劑、凈水機等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫械產品理化性能、消毒產品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產等日化化工產品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環保產品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產品、生物質能源/煤炭/油類等能源產品、家電電子產品防霉抗菌驅螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認證、有毒有害物質檢驗。
華檢檢測技術服務（廣州）有限公司
聯系方式：張經理
電話/微信：134-3103-5152
