REACH法規(guī)

REACH的全稱是化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的英文縮寫（Registration ，Evaluation，Authorisation and Restriction of Chemicals）。這是一部保證化學(xué)品安全進(jìn)入歐盟市場(chǎng)并得以安全使用的法規(guī)，旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位，改善企業(yè)的創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)。

REACH認(rèn)證的法規(guī)( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”，即化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制，是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日開始實(shí)施。

REACH認(rèn)證

根據(jù)歐盟 REACH法規(guī)規(guī)定，企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì) (物質(zhì)本身，混合物中的物質(zhì)或物品中有意釋放的物質(zhì)) 向歐洲化學(xué)品管理署 (ECHA) 提交注冊(cè)，否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造，進(jìn)口或銷售該化學(xué)品。除此之外，針對(duì)部分注冊(cè)物質(zhì)法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評(píng)估、通報(bào)/授權(quán)、限制的義務(wù)。
  （1）注冊(cè)（Registration）：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
  （2）評(píng)估（Evaluation）：包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是為了核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性；物質(zhì)評(píng)估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
  （3）授權(quán)（Authorisation）：對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR，PBT，vPvB等。【REACH法規(guī)附件XIV為需授權(quán)物質(zhì)清單，企業(yè)需要對(duì)被列入REACH法規(guī)附件XIV的物質(zhì)申請(qǐng)授權(quán)方能使用。需授權(quán)物質(zhì)是從授權(quán)候選清單物質(zhì)中評(píng)估篩選而出，需授權(quán)物質(zhì)清單的候選清單被稱為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單，該清單未列在REACH法規(guī)附件中，目前SVHC清單中共有209種物質(zhì)。】
  （4）限制（Restriction）：如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。【REACH法規(guī)附件XVII列明了對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制，被稱為限制物質(zhì)清單】

REACH的適用范圍

REACH適用所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的重量超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)、配制品和產(chǎn)品所含的化學(xué)物質(zhì)（非配制品和產(chǎn)品本身）。REACH所說的物質(zhì)是指純粹的化學(xué)品，包括元素和穩(wěn)定的化合物和穩(wěn)定的添加劑，比如金屬和天然材料。配制品是指幾種物質(zhì)進(jìn)行有目的的混合的產(chǎn)品，比如顏料和油漆。產(chǎn)品是指有一定的形狀，有固定的用途，如計(jì)算機(jī)、汽車和紡織品。所以，REACH涉及的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出化工行業(yè)及相關(guān)行業(yè)的范疇。

目前在市場(chǎng)上大約流通10萬種化學(xué)品，其中約有3萬種年銷售量超過1噸。

REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對(duì)全球各個(gè)行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。

REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH 管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運(yùn)輸過程中的危險(xiǎn)物質(zhì)，以及某些應(yīng)國防需要豁免的物質(zhì)。

REACH認(rèn)證企業(yè)責(zé)任與義務(wù)

REACH認(rèn)證的法規(guī)下，化學(xué)品被分為三大類：物質(zhì)、混合物、物品。

物質(zhì)：是指在自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會(huì)影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會(huì)改變其成分的可分離的溶劑。

混合物：是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得，如色母粒、助劑母粒等。

物品：是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計(jì)化學(xué)成分更能決定其功能。

針對(duì)物質(zhì)或混合物中的物質(zhì)：

在REACH法規(guī)下，所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對(duì)其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊(cè)。

物品中的物質(zhì)：

物品由于可能含有REACH法規(guī)給出的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC），所以要承擔(dān)符合性評(píng)估的義務(wù)，即歐盟境內(nèi)或者被進(jìn)口到歐盟市場(chǎng)的物品需要進(jìn)行SVHC檢測(cè)，以確定物品中是否含有SVHC物質(zhì)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定后續(xù)應(yīng)對(duì)步驟。

如果物品中含有SVHC物質(zhì)且含量超過產(chǎn)品整體的0.1%，且物質(zhì)的年出口量超過1噸時(shí)（兩個(gè)條件需同時(shí)滿足），產(chǎn)品符合通報(bào)的要求，則企業(yè)必須向 ECHA進(jìn)行通報(bào)。

如果物品中含有意釋放性物質(zhì)（如空氣清新劑、橡皮擦），且在物品中的量大于1噸/年，這部分物質(zhì)也要承擔(dān)（預(yù)）注冊(cè)的義務(wù)。