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為什么要申請美國FDA認證
FDA(Food and Drug Administration) :指的是美國食品和藥物管理局,直屬于美國政府,屬于公共衛生部和健康與人類服務部中設立的執行機構。
FDA認證 :指的是該種食品或者藥物等產品得到了美國食品和藥物管理局的認證,是確保產品安全,保證消費者安全的認證之一。
舉幾個栗子:
食品FDA認證 | 所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。 |
藥品FDA認證 | 所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。 |
醫療器械FDA認證 | 美國食品藥品管理局(FDA)現代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊 |
化妝品FDA認證 | 美國食品藥品管理局(FDA)現代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。 |
激光輻射FDA認證 | 激光類品種包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(DVD,CD-ROM,CD播放機,激光打印機等) 安全防護和救護產品。 |
為什么要進行FDA認證,主要原因有以下幾點:
1、美國海關對沒有FDA認證的產品有“自動扣留”的權利! 產品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產品才可放行,FDA是強制性的要求,企業有必要完結FDA注冊或檢測;
2、一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依托大國的法規去規范出口商;
3、在同行業的產品中,提高產品競爭力。
通過FDA注冊的產品進入美國市場銷售,避免“扣留”風險。