這真不是您需要的服務(wù)?
申請(qǐng)激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料:
1.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
2.激光測(cè)試報(bào)告
3.激光路徑圖
4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程
5.樣品1-2件
提供以上資料后,寰威檢測(cè)FDA注冊(cè)工程師對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估及資料的審核,然后由寰威提交到美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)入號(hào)。憑借雄厚的實(shí)驗(yàn)室能力和權(quán)威的認(rèn)證信譽(yù),現(xiàn)已開(kāi)通FDA網(wǎng)上注冊(cè)項(xiàng)目,省去郵寄方式所帶來(lái)的不變,為您節(jié)約大量等待的時(shí)間。而目前能開(kāi)通網(wǎng)上注測(cè)的機(jī)構(gòu)寥寥無(wú)幾。寰威將是您最優(yōu)質(zhì)的選擇,能順利幫助企業(yè)清關(guān)及時(shí)通關(guān)并在美合法銷(xiāo)售。
FDA
如果沒(méi)有激光測(cè)試報(bào)告也可以找寰威FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
認(rèn)證步驟:
1.咨詢(xún)---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須測(cè)試的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)
3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品
4.樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
5.測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告
年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日于美國(guó)FDA重新審核,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。
激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:
1.申請(qǐng)表格,
2.英文說(shuō)明書(shū),
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6.CD 機(jī)芯規(guī)格書(shū)或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍,
7.激光通路圖,
8.標(biāo)簽電子檔,
9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程,
10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等,
11.一個(gè)完整樣品。
激光器的安全級(jí)別一般分為4級(jí)。
ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)。基本不會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害,可以保證設(shè)計(jì)上的安全,不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會(huì)導(dǎo)致暈眩無(wú)法思考,用閉合眼睛來(lái)保護(hù),一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí): Class ⅢA級(jí)為可見(jiàn)光的連續(xù)激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光,這樣可能增大危險(xiǎn),同Class Ⅱ一樣,不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光,直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn),也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光(大于500mW),高過(guò)第三級(jí),有火災(zāi)的危險(xiǎn),擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn),尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類(lèi)激光。
總結(jié):Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性,請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用,孩童得更加注意,請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。