1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項(xiàng)目

2.檢測項(xiàng)目介紹

目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。

A級區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等）、生物安全柜、

潔凈工作臺等，主要檢測項(xiàng)目包括風(fēng)速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度等；

B、C、D級潔凈室（區(qū)）檢測項(xiàng)目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時(shí)間等；

另，根據(jù)無菌制劑與非無菌制劑的差異，非無菌制劑不做表面菌檢測；若需靜電測試時(shí)，可增加表面導(dǎo)靜電性能測試。

具體檢測方案可咨詢北京安潔檢測技術(shù)有限公司技術(shù)人員，咨詢電話：010-53355638。