CE認(rèn)證、NMPA、FDA注冊為什么要做包裝運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)？

富港檢測【紫會17562785753】

包裝運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)是實(shí)際還原產(chǎn)品流通時(shí)的程序單元，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成各項(xiàng)測試模塊來確定包裝在運(yùn)輸流程中是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品不受損壞，完全保證產(chǎn)品安全且能正常使用。（實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做具有可追溯性、復(fù)原性等特點(diǎn)）
如：產(chǎn)品包裹搬運(yùn)時(shí)可能會不小心掉地上對應(yīng)的是：跌落試驗(yàn)。（根據(jù)重量尺寸不同，跌落高度會有變化）
產(chǎn)品在運(yùn)輸途中會有來自車輛顛簸對應(yīng)的是：隨機(jī)振動（有空運(yùn)譜、鐵路譜、公路譜：實(shí)際采集的）
產(chǎn)品在經(jīng)過高海拔地區(qū)或空運(yùn)時(shí)會有負(fù)壓對應(yīng)的是：低氣壓測試（可帶高溫或者低溫狀態(tài)）
產(chǎn)品在倉庫存放時(shí)底部產(chǎn)品會承擔(dān)來自底部產(chǎn)品的壓力對應(yīng)的是：抗壓或堆碼測試。
產(chǎn)品在各地氣候不同的情況下運(yùn)輸或存放對應(yīng)的是：高溫、低溫、高溫高濕，等等

ISTA協(xié)會和ASTM協(xié)會對包裝運(yùn)輸流程進(jìn)行了研究細(xì)分，對不同的包裝尺寸和包裝重量進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)單元分解和流程重組，貼合實(shí)際情況制定測試參數(shù)和對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，針對不同情況選擇不同標(biāo)準(zhǔn)。

目前醫(yī)療行業(yè)FDA注冊最早認(rèn)可的是ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)，CE認(rèn)證認(rèn)可較多的也是ASTM D4169和ISTA系列，NMPA注冊做的較多的也是ASTM D4169，但是總局很多老師要求是用咱們國標(biāo)來進(jìn)行，推薦使用GB/T4857系列（項(xiàng)目全，貼合國情運(yùn)輸現(xiàn)狀——鐵路譜是京滬鐵路采集）
醫(yī)療行業(yè)要求要做此項(xiàng)測試，個(gè)人以為原因主要是醫(yī)療產(chǎn)品比較特殊，屬于民生范疇，對人民的生命安全有一定影響（不能收到產(chǎn)品后包裝破損了影響患者使用治療而耽誤最佳救治時(shí)間），器行業(yè)目前沒有規(guī)定要求，都是企業(yè)自愿。

富港檢測目前已獲得：中國合格評定委員會CNAS資質(zhì)、中國計(jì)量認(rèn)證CMA資質(zhì)、國際安全運(yùn)輸協(xié)會ISTA等資質(zhì)，可根據(jù)不同產(chǎn)品和用途匹配運(yùn)輸測試方案，目前服務(wù)協(xié)助醫(yī)療企業(yè)近2000家完成CE認(rèn)證、NMPA、FDA注冊。