廈門檢測(cè)食品機(jī)構(gòu)

福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“中凱檢測(cè)”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個(gè)分支機(jī)構(gòu)，總部位于福州，員工共計(jì)100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求建設(shè)，于2014年9月通過CMA計(jì)量認(rèn)，具有為社會(huì)出具有法律效力的CMA檢驗(yàn)報(bào)告。

*實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量*

  總部實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)使用面積共計(jì)2600平方米左右，化驗(yàn)室面積約為2000平方米。于2015年11月進(jìn)行了次擴(kuò)項(xiàng)，次年11月進(jìn)行了第二次擴(kuò)項(xiàng)，已通過ISO9001管理體系認(rèn)、14000環(huán)境體系認(rèn)、18000職業(yè)安全體系認(rèn)，至今為止公司共通過計(jì)量認(rèn)項(xiàng)目達(dá)1341項(xiàng)。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項(xiàng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測(cè)室、原吸檢測(cè)室、光譜檢測(cè)室、物理檢測(cè)室、建筑材料檢測(cè)室、生物檢測(cè)室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計(jì)、噪聲儀、氡測(cè)量?jī)x、輻射檢測(cè)儀等200多臺(tái)科學(xué)先進(jìn)的檢測(cè)儀器，其中大型設(shè)備50余臺(tái)。

  中凱的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由長(zhǎng)期從事檢測(cè)認(rèn)的資深專家和工程師組成，其中高級(jí)工程師6名，中級(jí)工程師12名，數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測(cè)人員均持上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測(cè)服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會(huì)、服務(wù)人民，向社會(huì)各界提供客觀公正、正確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效”的服務(wù)理念，“客戶至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司

服務(wù)熱線 ：4000-978-933

：0591-86390107

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地址：福州市倉山區(qū)金達(dá)路130號(hào)大榕樹創(chuàng)意園5號(hào)樓5層

對(duì)疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)處理。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變動(dòng)報(bào)告制度，1。嚴(yán)格范例研制生產(chǎn)策劃利用舉動(dòng)，對(duì)生產(chǎn)工藝龐大變動(dòng)依法實(shí)行審評(píng)審批，全面實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量處理范例、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量處理范例、東西臨床試驗(yàn)質(zhì)量處理范例，嚴(yán)正查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自轉(zhuǎn)變工藝生產(chǎn)劣藥等違規(guī)舉動(dòng)。創(chuàng)建臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理平臺(tái)，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督查抄，全面實(shí)施藥品策劃質(zhì)量處理范例、東西策劃質(zhì)量處理范例。確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。加強(qiáng)生產(chǎn)關(guān)鍵羈系

廈門檢測(cè)食品機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸貯存質(zhì)量羈系。對(duì)藥用原輔料與藥包材生產(chǎn)企業(yè)展開延伸羈系，(4)加強(qiáng)全進(jìn)程羈系。實(shí)行生產(chǎn)策劃企業(yè)購(gòu)銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上存案與核查制度，加強(qiáng)研制關(guān)鍵羈系，依托現(xiàn)有資源。推行藥品采購(gòu)"兩票制"。加強(qiáng)流暢關(guān)鍵羈系，全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量處理范例、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量處理范例與中藥飲片炮制范例、東西生產(chǎn)質(zhì)量處理范例

廈門檢測(cè)食品機(jī)構(gòu)，鼓舞藥品生產(chǎn)企業(yè)與機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款。嚴(yán)格打擊臨床數(shù)據(jù)造假舉動(dòng)。依據(jù)"十35"深化醫(yī)改需求，加強(qiáng)利用關(guān)鍵羈系。嚴(yán)格落實(shí)機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督處理步伐、東西利用質(zhì)量監(jiān)督處理步伐。加強(qiáng)無菌與植入性東西生產(chǎn)羈系

廈門檢測(cè)食品機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格落實(shí)憑處方處方藥的劃定，創(chuàng)建實(shí)施全生命周期處理制度。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上市商品展開危害因素分析與危害效益評(píng)價(jià)。嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及利用各關(guān)鍵質(zhì)量關(guān)。依據(jù)評(píng)價(jià)成績(jī)。淘汰長(zhǎng)期不生產(chǎn)、臨床代價(jià)小、有更好替代品種的商品。。創(chuàng)建藥品檔案，全面落實(shí)藥物東西警戒與上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)品、處方處理，及時(shí)形成產(chǎn)風(fēng)致量分析報(bào)告并于每年1月尾前報(bào)送食品藥品羈系總局，加強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)。加強(qiáng)植入性等高危害東西利用處理。對(duì)必要提示患者與大夫?qū)庫o性資訊的。及時(shí)構(gòu)造修正標(biāo)簽闡明書.及時(shí)報(bào)告藥品不良應(yīng)聲與東西不良變亂。以及療效不確切、寧靜危害大、獲益不再大于危害的品種。