首先，機械CE認證是歐盟市場對機械設備的一項強制性檢測認證項目，更確切的說，凡是進駐到歐盟市場的產品都需要對其進行CE認證檢測，確保產品符合歐盟法規標準的要求。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。


機械產品CE認證流程：

1. 確認出口國家

2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令

3. 指定“歐盟授權代表（歐盟授權代理)”

4. 確認認證所需的模式(Module)

5 自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

6. 建立技術文件及其維護與更新

技術文件通常應包括下列內容：

a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。

b . 產品的型號，編號。

c . 產品使用說明書。

d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

e . 產品技術條件（或企業標準）。

f . 產品電原理圖。

g . 產品線路圖。

h . 關鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關（對于模式A以外的其它模式）。

k . 產品在歐盟境內的注冊（對于某些產品比如：Class I 醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。

機械CE認證需要準備哪些資料?
1. 產品操作說明書
2. 電路圖
3. 關鍵零部件清單
4. 產品銘牌

機械CE認證需要多長時間?
機械CE認證周期是根據客戶需求來辨別周期的，有出具第三方檢測認證機構的，也有出具NB機構的，根據其出證的機構不同，服務不同，也都是影響周期的因素。出具第三方檢測機構的最短的周期有5個工作日，也有兩周出具證書和報告的，NB機構的證書則一定是需要兩周的時間出具的。

根據歐盟機械指令(MD)的規定，凡是在歐洲境內使用的機械，不管是歐洲各國所制造的，還是出口的機械都須符合相關的歐洲標準，而且在機械本體上必須粘貼CE標志，用以表示本機械符合安全標準，方可合法在歐洲境內營銷及使用。

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