歐盟化妝品CPNP注冊(cè)

歐盟化妝品CPNP注冊(cè):歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場(chǎng)上的化妝產(chǎn)品。

歐盟化妝品的定義:化妝品是以涂抹、噴灑或其它類似方法，用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品，完全出于治療或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外。

粘膜的化妝品定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位，但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。

停留類化妝品產(chǎn)品(Leave-on): 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時(shí)間。

沖洗類化妝品產(chǎn)品(Rinse-off): 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速?zèng)_洗掉。

所以包括上面類別的各類化妝品，進(jìn)入歐盟必須做產(chǎn)品CPNP注冊(cè), 以確保產(chǎn)品的安全性，并加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)控。

重點(diǎn)事項(xiàng)：根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)即歐盟化妝品CPNP注冊(cè);由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過歐盟化妝品CPNP注冊(cè)·

 此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國被通報(bào)過的產(chǎn)品，但成功歐盟化妝品CPNP注冊(cè)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求

產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)。

該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料，負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)，市場(chǎng)分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息。

此外，輸入資料亦會(huì)以電子方式提供予毒物控制中心或同類型機(jī)構(gòu)用作醫(yī)療用途

新規(guī)主要變化包括以下方面:

一是加強(qiáng)化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。

二是引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息，在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。

三是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal，CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí)，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。

五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒有限制的納米材料，如歐委會(huì)有疑慮，則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。

我司擁有由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和設(shè)施先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知?dú)W盟化妝品安全評(píng)估和相關(guān)測(cè)試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。（

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