1.1 名稱、注冊地址、生產廠、生產地址

提供登記人的名稱、注冊地址。

提供生產廠的名稱、生產地址（如有多個生產場地，都應提交）。

生產地址應精確至生產車間。

1.2證明性文件

1.2證明性文件

境內藥包材登記人需提交以下證明文件：

登記人營業執照復印件，營業執照應包含此次登記產品。對登記人委托第三方進行生產的，應同時提交委托書等相關文件、生產者相關信息及營業執照。

境外藥包材登記人應授權中國代表機構提交以下證明文件（參照進口藥品注冊有關規定）：

（1）登記人合法生產資格證明文件、公證文件及其中文譯文。對登記人委托第三方進行生產的，應同時提交生產者相關信息及證明文件（如適用）。