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對應法規：2004/96/EC 鎳管制指令
CNAS認可項目：是

鎳釋放量指令（94/27/EC）某些與人體有直接和長時間接觸的物品中鎳的存在可能引起人的皮膚過敏，并可能導致過敏反應，這種反應在某些西方人種上面尤其明顯。鑒于以上原因，歐盟提出對鎳金屬在某些物品上的使用應該有所限制。 1994 年6 月30 日歐盟頒布了94/27/EC指令，對指令76/769/EEC進行的第12 次修正。要求如下： 1. 可穿透人體部位的產品如耳環等, 不管后來是否可以移除, 均質材料中鎳含量必須小于 0.05 %; 2. 與人體直接長期觸的產品: - 耳環； - 項鏈, 手鐲手鏈, 腳環, 戒指； - 表殼,表鏈，把手等； - 衣物上的紐扣, 加緊裝置, 鉚，拉鏈及金屬標識等；鎳釋放量不能超過0.5 ug/cm2/week; 3. 2條中的產品如果帶無鎳鍍層并且能確保這些產品在正常使用條件下至少兩年以內鎳釋放量不超過0.5 ug/cm2/week 1997 年7 月20 日，歐盟根據94/27/EC的要求發布了三個協調標準，EN1810，EN1811 和EN12472，明確了鎳的標準釋放定量分析方法。94/27/EC 指令的實施6 個月后生產商和進口商不再允許供應鎳含量或鎳釋放不合格的產品。18 個月后，不允許銷售給最終消費者。適用產品范圍：兒童產品，包括玩具或兒童衣物上的金屬鉚釘、按鈕、緊固物、拉鏈及金屬牌及標示物等。 2004年歐盟通過了2004/96/EC指令，對于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于2005年9月起執行，2004/96/EC不再對刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量小于 0.05 %要求，但要求鎳釋放不得超過0.2ug/cm2/week。鎳釋放量測試的法律依據中國法規：GB11887-2002首飾貴金屬純度的規定及命名方法檢測要求：1，用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，其鎳在總體質量中的含量必須小于0.05%；2，與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week. 測定方法：1，GB/T 19719-2005首飾含量的測定火焰原子吸收光譜法； 2，GB/T 19719-2005 首飾鎳釋放量的測定光譜法。歐盟法規：2004/96/EC 檢測要求：1，刺穿耳朵或身體其它部位的制品中，鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week; 2，與人體皮膚長期接觸的制品，鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week. 測定方法：1，BS EN1811:1998+A1-2008與皮膚長期直接接觸的產品中鎳釋放的參考測試方法；2，BS EN 12472用模擬磨損和腐蝕的方法檢測有涂層物品的鎳釋放(實驗樣品前處理方法，測試方法為BS EN1811) 由于目前我國與歐盟的對鎳釋放的要求不同，需要檢測的產品可分為以下兩個主要分類： 1、用于耳朵或人體的任其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，中國：其鎳在總體質量中的含量必須小于0.05%；歐盟：鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week 2、與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week

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唐光明

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