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加州65法案
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對應法規：加州65
CNAS認可項目：是

“加州65提案”即“1986年飲用水安全與有毒物質強制執行法”，該法案于1986年11月頒布實施，并被編纂列入加利福尼亞州健康與安全法規的第6.6章, 第25249.5至25249.13項。一、法案目的該法案旨在保護美國加州居民及飲用水資源免受已知的可導致癌癥、先天性缺陷或其它具有生殖毒性的化學物質的影響，并在出現該類化學物質時如實通知居民。二、管控范圍加州65提案要求政府公布一個相關機構所知的致癌或具有生殖毒性的有害物質清單，此清單至少每年更新一次。目前已公布了約850種化學物質，這些物質包括大量天然的和人工合成的化學物質，涉及殺蟲劑、普通家用產品、食品、藥品、染料及溶劑的添加劑或配料等多種產品，也可能用于制造業和建造業，也可能是化學過程的副產品，如機動車尾氣。加州65提案涉及的化學物質范圍廣泛，包括鉛和鎘等常見重金屬，也包括鄰苯二甲酸鹽、多環芳香烴等有機化學物質，最新化學物質清單可通過“加州65提案列表”獲取。那么，究竟怎么樣的化學物質才會被列入清單內？ 1.由美國環境保護署 (EPA)、美國食品及藥物管理局 (FDA)、美國國家職業安全衛生研究所 (NIOSH)、國家毒物學計劃 (NTP) 和國際癌癥研究機構 (IARC) 評定的致癌或具生殖毒性物質的化學物質會列入清單。 2.由加州或美國聯邦政府機關要求進行標識的化學物質，或將之區分為致癌或生殖有毒物質的化學物質會列入清單。 3.州長可任命兩個由科學家和衛生專家組成的獨立小組，以化學物質能否清楚表現致癌或致畸或其他生殖危害為依據，來決定此化學物質是否列入清單之內。三、評估標準加州65管控和評估具體產品是否含有有毒物質是根據類似產品的訴訟案例（court case）情況來判斷的。針對一種產品并不建議將清單上850多種化學物質一一測試，因為一個產品幾乎不可能包含清單所列的所有化學物質。具體產品管控的化學物質種類和限值要求需要以類似產品案例的最新判定為依據，比如某公司因產品的某部件含鉛被起訴后敗訴，法庭上會宣判一個限值，則這一個限值將作為以后這一類產品部件鉛含量的限值。針對不同產品，不同材料，管控的化學物質不同，限值要求也不同。CTI旨在協助客戶進行受關注的、已訂立限值及/或標簽要求的、并針對特定產品類型的測試，幫助您有效應對加州65條例。四、標示警告法案規定，禁止任何人在經營過程中，在未先對產品所含加州已知的致癌性或生殖毒性的物質提出警示的情況下，讓使用者暴露在這些有害物質中。任何公司規模超過10人或者產品銷售至加州的公司，必須在含已獲知可致癌或生殖毒性的化學物質的產品上加貼清晰、合理的警告標簽。此警告必須清晰地讓民眾知道此化學物質具有致癌性和生殖毒性，讓消費者在得知產品所含的化學物質信息之后，自主決定是否購買該產品。警告可以采用多種形式，直接置于產品標簽上，或采用在工作場所張貼標記、零售商店或分發通知單、在報刊刊印等方式標示。一旦某一化學品被列入清單后，企業將必須在12個月內完成警告的執行。含有已知可致癌物質的消費品，在加州銷售的任何會釋放致癌或再生毒性的化學物質的商品上，須附上： "WARNING： This product contains a chemical known to the State of California to cause cancer."（警告：本產品含有加州當地已知可致癌的化學物質）的警告字句。含有已知可損害生殖系統的化學物質，則須附上： "WARNING： This product contains a chemical known to the State of California to cause birth defects or other reproductive harm."（警告：本產品含有加州當地已知可導致生殖系統受損的化學物質）的警告字句。加州環境保護署(Cal/ EPA)管轄下的環境健康危害評估辦公室負責加州65提案的執行、更新和出版化學物質列表以及開發物質等級數字指南（可致癌物質的NSRL和具生殖毒性化學物質的MADL），企業可以通過以上文件，獲知哪些物質需要警告標簽，哪些化學物質被禁止釋放到飲用水源中。五、禁止污染飲用水源加州65禁止公司有意排放被清單收錄的致癌性或有生殖毒性的化學物質進入飲用水源或投放到可能污染水源的土地上或土地中。當某一種化學物質被列入清單后，20個月內公司必須終止化學物質排放在飲用水源頭。六、處罰規定 1）任何人違反或者可能違反提案條款會在法庭上受到訴訟； 2）任何違反條款的人會處于最多每天2500美元的罰款。處罰時考慮的因素： ①違規的廣度和性質； ②違規的數量和嚴重性； ③處罰對于違規者的經濟影響； ④違規者是否采取積極的措施去遵守條款，以及采取措施的時間； ⑤違規者是否有意處理不當等。七、部分案例要求加州65提案部分案例要求如下表。項目覆蓋產品物質限值要求 1 玩具及兒童護理用品鉛油漆和涂層材料≤90ppm PVC 材料, 嬰兒圍嘴≤200ppm 其它材料≤600ppm 鄰苯 DEHP, DBP，BBP，DIDP和DnHP分別小于0.1% 2 兒童珠寶鎘 ≤300ppm 3 時尚飾品（服裝類如手套和帽子，包的掛飾和拉鏈，皮帶，化妝箱包，行李包和ID包，雜志或通訊簿的封皮，移動電子設備封皮，眼鏡盒，鞋類，手提包、錢包、硬幣錢包、皮夾，珠寶，鑰匙扣鏈，）鉛油漆和涂層材料≤90ppm 皮革≤300ppm PVC 材料≤200ppm 其它材料≤300ppm 鄰苯 DEHP, DBP和BBP分別小于0.1% 八、應對策略建議企業應盡量避免使用被納入加州65提案有害物質清單中的物質。評估產品風險，明確產品中重點管控的物質。安瑞科技能為您提供相應的咨詢、測試、優化流程、技術評估，應對加州65措施等服務。欲知更多詳細信息，歡迎隨時聯系我們。

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