檢測認證人脈交流通訊錄
醫療器械質量管理體系
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醫療器械質量管理體系：
ISO13485是醫療器械質量管理體系，目的是確保醫療器械制造商能夠滿足客戶和設備相關的監管部門要求。該標準是基于ISO 9001標準的過程模型。因此，它可以與其他管理體系整合，如ISO 14001標準、OHSAS 18001相兼容的。這一標準可以適用于任何類型或規模的組織，進行醫療器械的設計、開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供。
醫療器械質量管理體系課程：
DM01 ISO 13485 標準理解 DM02 ISO 13485 內部審核員 DM03 ISO 14971 標準理解
