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CE指令重要更新 4月20日執行: 歐盟LVD指令2006/95/EC更新為2014/35/EU 歐盟EMC指令2004/108/EC更新為2014/30/EU 歐盟無線電及電信終端設備指令1995/5/EC更新為無線電設備指令2014/53/EU 一、歐盟LVD指令2006/95/EC更新為2014/35/EU 歐盟新版本LVD指令2014/35/EU于2014年3月29日在OJ（L96）上公布，代替舊LVD指令2006/95/EC，以適應NLF（新立法框架）的要求。新指令增加了經濟運營商義務，澄清了制造商或進口商的義務，以及對制造商的技術文檔中要求增加產品風險評估文件等內容。生效時間 A.2014/35/EU必須在2016年4月20日后執行，各歐盟成員國必須在2016年4月19日之前完成立法程序。 B.基于舊LVD指令的VOC（符合性聲明）自2016年4月20日起將不被接受；二、歐盟電磁兼容指令2004/108/EC更新為2014/30/EU 歐盟新版本EMC指令2014/30/EU于2014年3月29日在歐盟官方期刊（L96/79）上公布，用以替換原有的電磁兼容指令2004/108/EC。新指令新增“制造商”、“進口商”、“分銷商”和“授權代表”等定義；新增經營者責任要求、制造商和進口商的名稱，注冊商號或注冊商標和地址必須出現在設備上，而當設備尺寸或設備性質不允許時可出現在包裝或用戶手冊上，用戶手冊應包括器具用途和符合指令的使用方法等內容。生效時間 A. 2014/30/EU將于2016年4月20日起執行，各歐盟成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。 B. 基于舊電磁兼容指令的VOC（符合性聲明）自2016年4月20日起將不被接受。三、歐盟無線電及電信終端設備指令1995/5/EC更新為無線電設備指令2014/53/EU 歐盟新版本的無線電設備指令2014/53/EU于2014年5月22日在歐盟官方期刊（L 153/62）上公布，用以替換原有的無線電及電信終端設備指令1995/5/EC。新指令覆蓋工作頻率在3000 GHz以下的所有無線電設備。包括短距離通訊設備，寬頻帶設備和移動通訊設備等。例如：27.145 MHz無線遙控玩具，433.92 MHz 無線遙控器，2.4 GHz 藍牙烤箱，2.4 GHz/5 GHz WIFI空調和手機。新指令旨在確保更為簡便的市場準入以及對消費者健康和安全，以及家禽和財產更高水平的保護。為防止有害干擾，無線電設備應具有足夠的電磁兼容水平并能有效使用無線電頻譜和支持無線電頻譜的有效利用。生效時間 A. 新指令將于2016年6月13日起執行。各成員國必須在2016年6月12日前完成立法程序。 B. 2016年6月13日前已符合舊指令的無線電設備，在2017年6月13日前仍可以在市場上銷售。即過渡期為1年。 CE認證申請流程歐盟廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程如下： 1. 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。 2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表，產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。 3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。 4. 申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。 5. 申請人提供技術文件。 6. 實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。 7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。 8. 技術文件審閱包括： a）文件是否完善。 b）文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。 9. 如果技術文件不完善或未使用規定語言，實驗室將通知申請人改進。 10.如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。 11.本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知。 12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。 13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。 14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

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陳學智

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